治験の留意事項でQ&A 厚労省 2023/1/31 20:00 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は31日、医薬品の治験の準備や実施について、一般的な留意事項をまとめた質疑応答集(Q&A)を事務連絡した。 質問と回答は全部で8項目。その中で計画書に規定す… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 第二部会、エトカマなど承認了承 新有効成分は5品目 2026/5/26 00:04 ロス4品目は「医療上必要」と判定 未承認薬会議、ナルコレプシー薬など 2026/5/25 23:39 費用対検証、初会合は技術的議論なし 厚労科研、具体的検証は非公開に 2026/5/25 21:28 性差由来の健康課題に対応する医療推進 政府会議が取りまとめ、骨太などへの反映目指す 2026/5/25 20:33 高性能AIのサイバー脅威、対策徹底を 厚労省と医療機関が意見交換 2026/5/25 10:19 自動検索(類似記事表示) 分散型治験の外部委託で通知 医薬品審査管理課 2026/03/19 21:39 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29 治験広告規制の改善案を提示、制度部会 年度内に情報提供可能な範囲を通知 2025/07/23 23:11 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30