日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の紀平哲也課長は日刊薬業の取材に応じ、国際共同治験前に日本人を対象とした臨床第1相(P1)試験を追加実施する必要があるかどうかを判断するための質疑応答集(Q&A)を発… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 日米欧の製薬協、薬価制度の改善を要望 創薬力官民協議会部会で 2026/10/9 20:44 医療データ利活用へ、大病院に提供義務 内閣府検討会、27年通常国会に法案提出へ 2026/10/9 19:27 経済財政計画、推進体制刷新を 管理・点検機能の強化求める、諮問会議 2026/10/9 19:23 ステミラックの本承認を審議 15日に再生医療部会、遺伝子編集製品の希少指定も 2026/10/9 18:54 26日に第一部会、E型ボツリヌス毒素製剤も ボーウィ、眉間の表情皺に 2026/10/9 18:06 自動検索(類似記事表示) OTC薬販売、薬剤師の「アドバイザー」力に課題 厚労省・紀平審査管理課長 2025/11/05 10:13 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51