日本人P1の要否でQ＆A発出へ

紀平審査課長、不要な根拠の提示を

2025/10/14 04:30

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の紀平哲也課長は日刊薬業の取材に応じ、国際共同治験前に日本人を対象とした臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要があるかどうかを判断するための質疑応答集（Q＆A）を発…

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