日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の紀平哲也課長は日刊薬業の取材に応じ、国際共同治験前に日本人を対象とした臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要があるかどうかを判断するための質疑応答集（Q＆A）を発… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 感染症対応拠点の運用体制確認 上野厚労相、JIHS視察 2026/7/22 10:06 予防接種法、23日に審議へ 与野党が合意、参院厚労委 2026/7/22 10:05 産業界も1～3号委員と同じ立場に 維新・阿部氏、中医協改革で 2026/7/22 04:30 アッヴィのベネクレクスタ、添文改訂 CLLに対するカルケンスとの併用で有用性 2026/7/21 19:49 企業に成長投資の重視求める 株主還元優先の是正促す、経産省指針 2026/7/21 18:08 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 OTC薬販売、薬剤師の「アドバイザー」力に課題 厚労省・紀平審査管理課長 2025/11/05 10:13 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
