日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の紀平哲也課長は日刊薬業の取材に応じ、国際共同治験前に日本人を対象とした臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要があるかどうかを判断するための質疑応答集（Q＆A）を発… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 近藤恵美子氏が局方調査分析官に 厚労省7月1日付人事 2026/7/1 00:00 骨太原案、中間年改定「実施する」 イノベさらなる評価も検討 2026/6/30 22:31 政府が成長戦略案、7月に閣議決定へ 創薬・先端医療など17分野で官民投資拡大 2026/6/30 22:12 抗菌薬4成分の添文改訂を指示 厚労省、ピボキシル基の小児用薬 2026/6/30 22:11 「対GDP比で医療費調整」に慎重意見 自民・社保調査会役員会 2026/6/30 21:40 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 OTC薬販売、薬剤師の「アドバイザー」力に課題 厚労省・紀平審査管理課長 2025/11/05 10:13
