AD薬レカネマブ、FDAが「フル申請」受理 優先審査対象に 2023/3/6 19:09 保存する エーザイと米バイオジェンは6日、アルツハイマー病(AD)疾患修飾薬レカネマブについて、米FDA(食品医薬品局)にフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請(sBLA)が受理され、優先審査の指定を受けた… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 販売契約解除訴訟、仲裁手続きに付託 デラミオセル巡り、日本新薬/米カプリコール 2026/8/10 18:16 久光、熊本地震で義援金 2026/8/10 12:12 DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」 DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで 2026/8/10 04:30 RSV抗体の2回目投与で適応拡大申請 MSDのエヌフロンシア 2026/8/7 20:43 2030年までに黒字化目指す オンコリス・浦田社長 2026/8/7 20:33 自動検索(類似記事表示) レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27 レケンビ皮下注、中国で優先審査指定 エーザイ/米バイオジェン 2026/02/09 13:01 レケンビSC-AI初期投与、米で段階的申請 エーザイ/米バイオジェン 2025/09/03 13:56 レケンビ皮下注、初期療法でFDA承認 エーザイ/米バイオジェン 2026/07/14 11:51 レケンビ皮下注、中国で申請受理 エーザイ/米バイオジェン 2026/01/06 14:40