特定臨床研究の薬事申請活用、限定的状況で個別判断 厚労省、「治験と同程度の信頼性確保」など求める 2023/3/31 23:20 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は31日、特定臨床研究で得られた情報の薬事申請について、2022年度厚生労働科学特別研究の報告書を示した上で、薬事申請資料としての利用可能性は「治験と同程度… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 高性能AIのサイバー脅威、対策徹底を 厚労省と医療機関が意見交換 2026/5/25 10:19 ユベラNのスイッチ化、関係医学会が反対 効能・効果「高齢者のしびれ」に懸念 2026/5/25 10:18 コロナ定点、0.37に増 5月11～17日 2026/5/25 10:15 水痘0.39、「やや多い」 5月4～10日 2026/5/25 10:15 ARI定点、36.32に減 5月4～10日 2026/5/25 10:14 自動検索（類似記事表示） 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 危機対応医薬品の開発支援方針を了承 新承認スキームや備蓄も、厚科審小委 2025/08/18 21:28
