特定臨床研究の薬事申請活用、限定的状況で個別判断 厚労省、「治験と同程度の信頼性確保」など求める 2023/3/31 23:20 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は31日、特定臨床研究で得られた情報の薬事申請について、2022年度厚生労働科学特別研究の報告書を示した上で、薬事申請資料としての利用可能性は「治験と同程度… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 シングルIRB、目標80％は「低すぎる」 規制改革推進会議、厚労省に厳しい指摘 2026/03/23 22:59 ATL治療の先進B技術「評価困難」 厚労省・審査部会 2026/04/17 10:30
