特定臨床研究の薬事申請活用、限定的状況で個別判断 厚労省、「治験と同程度の信頼性確保」など求める 2023/3/31 23:20 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は31日、特定臨床研究で得られた情報の薬事申請について、2022年度厚生労働科学特別研究の報告書を示した上で、薬事申請資料としての利用可能性は「治験と同程度… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 薬事行政にAI、「相当大きな」予算要求 4日付で退官の佐藤審議官 2026/8/3 22:58 武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬 2026/8/3 22:57 被災地の医薬品・医療機器流通で優先給油 熊本地震対応、厚労省が事務連絡【無料公開】 2026/8/3 14:47 コロナ定点、1.53に減 7月20～26日 2026/8/3 10:12 ARI定点、51.89に減 7月13～19日 2026/8/3 10:11 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30
