先駆的指定、初申請から「3カ月以内」は要件充足 厚労省が一部改正 2023/12/25 22:03 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は22日付で課長通知を発出し、先駆的医薬品指定の要件を一部改正したことを周知した。「世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思と体制」の項目では、最初の国の申請日から… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 豪保険機関に米AI侵入 豪首相が抗議、報告は3カ月後 2026/9/24 19:22 零売訴訟「国の主張が認められた」 上野厚労相、東京地裁の判決受け 2026/9/24 10:34 零売は「実質的に医行為」 東京地裁判決、「緊急時のみ許容」は適法 2026/9/24 10:33 ワクチン、効率的使用を要請 厚労省、インフルとコロナで 2026/9/24 10:21 自動検索（類似記事表示） スタルガルト病薬を国内申請 ビライトバイオ、米国では8月に申請受理 2026/09/07 14:59 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 武田のオベポレクストン、先駆的医薬品に 厚労省通知 2025/09/29 17:57 エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/06/23 15:23
