ゾルベツキシマブ、米FDA「現時点では承認せず」 アステラスの抗がん剤、CMOの問題改善し再申請へ 2024/1/9 11:50 保存する アステラス製薬は9日、キメラIgG1モノクローナル抗体ゾルベツキシマブについて、米FDA(食品医薬品局)から「審査終了目標日の12日までに承認できない」との内容の審査完了報告通知(コンプリート・レス… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 2029年度まで減収、アステラス イクスタンジクリフ、5年で2000億円経費削減 2026/5/26 23:22 アムベルビストを発売 バイエルの低用量ガドリニウム造影剤 2026/5/26 19:17 「ブルーレター」でPV職が考えたこと おとにち隔週火曜 「はなと学ぶ安全性のお仕事!」(3) 2026/5/26 04:59 エーザイ、28年度に売上高1兆円へ 新3カ年計画、レケンビ軸に成長 2026/5/25 21:50 手続き逸脱なら対抗措置発動へ あすか製薬HD、6月の株主総会で確認 2026/5/25 21:27 自動検索(類似記事表示) ビロイ含む3剤併用、P2で主要項目未達 アステラス、転移性膵腺がん1次治療で 2025/10/14 16:29 標的タンパク質分解誘導剤、米でP3入り アステラスのセチデグラシブ 2026/03/31 21:10 ND0612、米FDAが再申請受理 田辺三菱のパーキンソン病薬候補 2025/05/29 19:56 生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/03/10 21:08 ミルベツキシマブ ソラブタンシンを国内申請 武田、卵巣がん対象のADC 2026/01/30 19:33