生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/3/10 21:08 保存する 生化学工業は10日、腰椎椎間板ヘルニア治療剤「SI-6603」（開発コード、一般名＝コンドリアーゼ）について、米FDA（食品医薬品局）に対して生物学的製剤承認の再申請を行ったと発表した。FDAは20… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 英語で自分の可能性を広げよう！ おとにち火曜 世界の創薬現場から、ゆるっと考える“日本のこれから”（1） 2026/10/13 04:59 被災の熊本工場「復旧は順調」 三和化学、予定通り10月中に生産再開 2026/10/9 21:00 キッセイ子会社に不正アクセス 個人情報流出の恐れ、被害を調査中 2026/10/9 17:50 神経再生誘導材の米国販売で提携 持田製薬/PBCバイオメッド 2026/10/9 12:39 AIC468、P2aで初回投与 旭化成セラピューティクス 2026/10/9 12:39 自動検索（類似記事表示） SI-6603、米FDAから2度目のCRL 生化学の腰椎椎間板ヘルニア治療剤 2026/09/10 19:01 【決算】SI-6603の再申請、来年3月までに 生化学工業・水谷社長、対応は順調 2025/11/13 19:48 【決算】4月承認の癒着防止材、貢献は限定的 生化学・水谷社長、27年3月期の見通し 2026/05/15 18:28 〔年頭所感〕生化学工業 取締役上席執行役員研究開発本部長 船越洋祐 2026/01/01 00:00 腰椎椎間板ヘルニア治療薬で提携 帝國製薬とキュアディスク 2026/04/27 19:35
