生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/3/10 21:08 保存する 生化学工業は10日、腰椎椎間板ヘルニア治療剤「SI-6603」（開発コード、一般名＝コンドリアーゼ）について、米FDA（食品医薬品局）に対して生物学的製剤承認の再申請を行ったと発表した。FDAは20… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 EPP/XLP薬、米FDAが申請受理 田辺ファーマ 2026/9/18 18:22 エムネクスパイク、XFG対応で発売 モデルナの改良型コロナワクチン 2026/9/18 18:11 ローブレナのコンパニオン診断で承認 中外のFoundationOne CDx 2026/9/18 16:39 武田、NGOなどに2220万ドル拠出 低・中所得国の保健システム支援 2026/9/18 15:03 パドセブ適応拡大、欧州で承認勧告 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/9/18 12:32 自動検索（類似記事表示） SI-6603、米FDAから2度目のCRL 生化学の腰椎椎間板ヘルニア治療剤 2026/09/10 19:01 【決算】SI-6603の再申請、来年3月までに 生化学工業・水谷社長、対応は順調 2025/11/13 19:48 【決算】4月承認の癒着防止材、貢献は限定的 生化学・水谷社長、27年3月期の見通し 2026/05/15 18:28 〔年頭所感〕生化学工業 取締役上席執行役員研究開発本部長 船越洋祐 2026/01/01 00:00 腰椎椎間板ヘルニア治療薬で提携 帝國製薬とキュアディスク 2026/04/27 19:35
