BS試験の指針・Q&A、英語版を発出 厚労省 2024/3/12 20:52 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は12日付の事務連絡で、2020年2月の「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」と同指針に関連した24年1月の「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保の… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 豪保険機関に米AI侵入 豪首相が抗議、報告は3カ月後 2026/9/24 19:22 零売訴訟「国の主張が認められた」 上野厚労相、東京地裁の判決受け 2026/9/24 10:34 零売は「実質的に医行為」 東京地裁判決、「緊急時のみ許容」は適法 2026/9/24 10:33 ワクチン、効率的使用を要請 厚労省、インフルとコロナで 2026/9/24 10:21 インフル定点、5.54に増 9月7~13日 2026/9/24 10:20 自動検索(類似記事表示) 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01