BS試験の指針・Q&A、英語版を発出 厚労省 2024/3/12 20:52 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は12日付の事務連絡で、2020年2月の「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」と同指針に関連した24年1月の「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保の… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 国家公務員月給、3%台半ば増額へ 人事院、ボーナス0.05~0.1カ月増 2026/7/30 20:45 食品消費税、来年4月に1% 2年限定、首相正式表明―財源「赤字国債に頼らず」 2026/7/30 20:31 債務残高GDP比、想定悪化 26年度、赤字国債増発が影響、内閣府試算 2026/7/30 20:31 政府、来年度予算で脱「シーリング」 成長効果を重視、概算要求基準 2026/7/30 20:30 ロキソニンS指定2類移行、条件付き了承 厚労省・安対調査会 2026/7/30 10:47 自動検索(類似記事表示) 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01