BS試験の指針・Q&A、英語版を発出 厚労省 2024/3/12 20:52 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は12日付の事務連絡で、2020年2月の「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」と同指針に関連した24年1月の「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保の… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「社会保障負担率」の目標設定へ 諮問会議で民間議員の提案受け 2026/5/22 22:52 非処方箋薬1.2兆円の削減「やればできる」 維新・猪瀬氏、追加策を要求 2026/5/22 10:57 医療版マクロ経済スライド、識者に聞き取り 維新・社会保障調査会 2026/5/22 10:56 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/5/21 22:59 タブネオス、肝機能障害対応の周知を 上野厚労相、参院厚労委で 2026/5/21 22:14 自動検索(類似記事表示) 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01