CDx対応医薬品の先行申請、審査課に相談を

医師主導治験の希少がん適応追加

2024/3/22 21:46

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課などは19日付で通知を発出し、医師主導治験で希少がんの適応追加の開発をする医薬品について、医薬品と同時期にコンパニオン診断薬（CDx）の申請ができない場合、先行して医…

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