CDx対応医薬品の先行申請、審査課に相談を 医師主導治験の希少がん適応追加 2024/3/22 21:46 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課などは19日付で通知を発出し、医師主導治験で希少がんの適応追加の開発をする医薬品について、医薬品と同時期にコンパニオン診断薬(CDx)の申請ができない場合、先行して医… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 豪保険機関に米AI侵入 豪首相が抗議、報告は3カ月後 2026/9/24 19:22 零売訴訟「国の主張が認められた」 上野厚労相、東京地裁の判決受け 2026/9/24 10:34 零売は「実質的に医行為」 東京地裁判決、「緊急時のみ許容」は適法 2026/9/24 10:33 ワクチン、効率的使用を要請 厚労省、インフルとコロナで 2026/9/24 10:21 インフル定点、5.54に増 9月7~13日 2026/9/24 10:20 自動検索(類似記事表示) 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 【中医協】機器・検査薬業界からヒアリング 「物価高騰、適切に価格転嫁を」 2025/11/21 20:05 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30