RWDだけで申請、薬機法で明確に 制度部会で厚労省案、懸念も 2024/6/6 22:54 保存する 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が6日に行われ、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は「リアルワールドデータ（RWD）のみの臨床成績による承認申請も可能であることを法律上明確化してはどうか」と提案し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調 2024/7/10 04:30 行政・政治最新記事 国家公務員月給、3％台半ば増額へ 人事院、ボーナス0.05～0.1カ月増 2026/7/30 20:45 食品消費税、来年4月に1％ 2年限定、首相正式表明―財源「赤字国債に頼らず」 2026/7/30 20:31 債務残高GDP比、想定悪化 26年度、赤字国債増発が影響、内閣府試算 2026/7/30 20:31 政府、来年度予算で脱「シーリング」 成長効果を重視、概算要求基準 2026/7/30 20:30 ロキソニンS指定2類移行、条件付き了承 厚労省・安対調査会 2026/7/30 10:47 自動検索（類似記事表示） 製造管理者の要件、薬剤師など追加 厚労省通知、生物由来製品保管だけの製造所で 2026/04/22 16:26 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ＆A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41
