薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調 2024/7/10 04:30 保存する 従来は想定していなかったリアルワールドデータ（RWD）だけでの医薬品の承認申請が、次期医薬品医療機器等法（薬機法）改正の焦点の一つになっている。厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の中井清人課長は日刊薬… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 RWDだけで申請、薬機法で明確に 制度部会で厚労省案、懸念も 2024/6/6 22:54 行政・政治最新記事 ロキソニンS指定2類移行、条件付き了承 厚労省・安対調査会 2026/7/30 10:47 沢井製薬の九州第二工場で漏水 熊本地震、医薬品供給に影響なし【無料公開】 2026/7/29 20:58 オランザピン、糖尿病禁忌を一部解除へ 制吐目的で、入院下の血糖管理を条件に 2026/7/29 20:55 コルペルミン、第2類へ 安全対策部会、リスク区分変更を了承 2026/7/29 16:17 熊本地震、医薬品の安定供給を要請 厚労省、日薬連など5団体に【無料公開】 2026/7/29 14:47 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46
