局所皮膚適用薬の同等性試験GLを改正 厚労省医薬局 2025/3/31 21:17 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は31日付の課長通知で、「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン(GL)」を一部改正したことを周知した。用語の定義として、新たに「治療学的… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 非処方箋薬1.2兆円の削減「やればできる」 維新・猪瀬氏、追加策を要求 2026/5/22 10:57 医療版マクロ経済スライド、識者に聞き取り 維新・社会保障調査会 2026/5/22 10:56 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/5/21 22:59 タブネオス、肝機能障害対応の周知を 上野厚労相、参院厚労委で 2026/5/21 22:14 衛藤勉強会、上野厚労相に提言 骨太や成長戦略に向け 2026/5/21 22:03 自動検索(類似記事表示) ヒフデュラ、プレフィルドシリンジ発売 アルジェニクスジャパン 2025/12/15 18:44 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29