局所皮膚適用薬の同等性試験GLを改正

厚労省医薬局

2025/3/31 21:17

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は31日付の課長通知で、「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン（GL）」を一部改正したことを周知した。用語の定義として、新たに「治療学的…

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