CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/7/23 04:30 保存する 厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）が5月に、バイオシミラー（BS）の開発で有効性比較試験（CES）を省略できるケースがあることを認めた。ただ、業界関係者からは、医療現場への説明が課題だと… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 団体最新記事 OTC類似薬、数年で「完全保険外に」 健保連・幸野氏が主張 2026/11/4 10:57 卸連副会長に長福氏が就任 渡辺氏、一身上の都合で退任 2026/11/2 17:00 エンハーツ、国際ガリアン賞を受賞 デュピクセントも、最優秀バイオテクノロジー賞 2026/11/2 15:42 PRAISE-NETメール配信、アドレス流出か 3万件規模、サービス委託先で不正アクセス 2026/10/30 16:51 日薬連、医薬品安保の強化を 自民で要望、薬価はベア8.5％を 2026/10/29 22:33 自動検索（類似記事表示） CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 【決算】BSは「難しい市場」 日本化薬・島田専務、総価取引や試験省略など念頭に 2025/11/12 22:28
