CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA 2017/3/24 20:23 保存する 医薬品医療機器総合機構の鹿野真弓審議役は24日、昨年10月から受け入れを始めたCDISC標準に準拠した電子データによる承認申請件数の最新実績を公表した。今月17日時点で19品目となっている。日本医療… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 PMDA、APECの優良トレセンに正式承認 2017/3/2 20:34 「企業に罰金を」、化血研問題で法規制見直しに言及 PMDA運営評議会の委員ら 2017/3/13 20:14 PMDA運営評議会、17年度予算案を了承 2017/3/13 20:18 PMDA、4月から「薬事戦略相談」を改称 「RS総合相談」と「RS戦略相談」に 2017/3/13 20:20 申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA 2017/3/3 18:08 行政・政治最新記事 エボラ熱、死者2000人超 コンゴ コンゴ 2026/8/13 11:51 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 手足口病6.98、減少に転じ 7月20~26日 2026/8/10 12:31 自動検索(類似記事表示) NTT、グループ全体で治験サービス強化 EDC連携自動化サービスを柱に 2026/02/25 04:30 全ゲノム情報の一元管理で独立組織を ゲノム医療推進研究会が要望書 2026/01/15 19:32 ゲノムDBの運用、「今秋にも開始」 推進機構 2026/08/06 10:49 薬事申請対応でBSL3施設を新設 メディフォード、創薬支援を強化 2026/04/17 17:53 RWDとLLM用いて治験候補者抽出 中外やNTTなど4者で共同研究 2026/06/30 20:06