申請データ規格の一部バージョン、6月末に受け付け終了 PMDA 2017/3/3 18:08 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は3日、申請用の電子データを製薬企業が作成する際に利用可能な規格「CDISC Controlled Terminology」のうち「2009-02-17以降、201… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 PMDA、APECの優良トレセンに正式承認 2017/3/2 20:34 APEC、PMDAを優良トレセンに承認 規制調和執行委ベトナム会合で 2017/3/1 20:58 PMDA増員ペースダウン、定員到達の時期未定 計画延期は不可避 財源問題で 2017/2/7 20:28 PMDA、安全対策等拠出金率を変更へ 2017/1/26 15:26 CDISC電子承認申請、昨年10月の開始後に19品目 PMDA 2017/3/24 20:23 行政・政治最新記事 「異常分娩」の使用取りやめ 公的文書、妊産婦に配慮－政府 2026/10/20 18:14 全都道府県で5年連続引き上げ 人事委勧告、平均年収最大29万円増 2026/10/20 18:14 デノスマブの後続4品目、一般名を周知 厚労省 2026/10/20 13:58 ヘルパンギーナ、1.10で「かなり多い」 9月28日～10月4日 2026/10/20 09:50 費用対「根本的な見直しを」 自民・仁木厚労部会長、価格調整の凍結も支持 2026/10/20 04:30 自動検索（類似記事表示） PMDAで一時システム障害 詳細を調査中、外部攻撃は否定 2026/07/27 22:29 医療データ2次利用、まとめ案を大筋了承 特定機能病院など、医療データ提供義務付けへ 2026/09/11 20:09 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 RMP、薬機法上の義務に 医薬局通知、27年5月施行へ 2026/10/01 20:38
