後発品添付文書、臨床試験成績など追記検討 “80％時代”への対応で厚労省 2017/6/1 20:33 保存する 厚生労働省は、後発医薬品の添付文書について記載内容の充実を図る方針だ。数量シェア80％の目標達成に向けた取り組みの一環で、先発医薬品の臨床試験成績などの情報を後発品の添付文書に追記することなどを検討… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 先駆け審査の第3弾、今秋にも公募へ 厚労省 2017/6/1 20:33 行政・政治最新記事 英MHRA、タブネオスの新規使用停止 27年3月に承認取り消しへ 2026/9/3 16:36 コロナ定期接種、5社のワクチンを使用 10月から開始 2026/9/3 10:12 難治性慢性痛対策基本法案の提出目指す 自民議連 2026/9/3 10:11 特定保険医療材料にデンプン由来止血材 厚労省機器審査管理課 2026/9/3 10:10 輸血歴の献血制限、見直しへ 厚労省、27年度中に新運用 2026/9/2 21:00 自動検索（類似記事表示） ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/08/07 20:33 審査報告書の見直し提案を検討 製薬協・薬事委員会 2026/04/23 22:10 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/05/21 22:59 MSD、エアウィンの添文を改訂 海外P3の成績踏まえ 2026/08/19 17:41 【中医協】選定療養導入すべき事例、140件の提案 2025/09/17 18:00
