後発品添付文書、臨床試験成績など追記検討 “80％時代”への対応で厚労省 2017/6/1 20:33 保存する 厚生労働省は、後発医薬品の添付文書について記載内容の充実を図る方針だ。数量シェア80％の目標達成に向けた取り組みの一環で、先発医薬品の臨床試験成績などの情報を後発品の添付文書に追記することなどを検討… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 先駆け審査の第3弾、今秋にも公募へ 厚労省 2017/6/1 20:33 行政・政治最新記事 タブネオス、肝機能障害対応の周知を 上野厚労相、参院厚労委で 2026/5/21 22:14 衛藤勉強会、上野厚労相に提言 骨太や成長戦略に向け 2026/5/21 22:03 PTPシート、通常供給にめど 関係閣僚会議で上野厚労相 2026/5/21 21:55 テロメライシンの承認了承 再生医療部会 2026/5/21 21:23 【速報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、キッセイに添付文書の警告欄設置など指示 2026/5/21 14:54 自動検索（類似記事表示） 審査報告書の見直し提案を検討 製薬協・薬事委員会 2026/04/23 22:10 アレックスビーの添付文書改訂 PMDA、効果の持続性データ追記 2025/06/10 20:00 ベンダムスチン塩酸塩の添文改訂 PMDA、用量調節基準を追記 2025/08/26 17:09 先発品撤退後の情報、公的システムで管理を GEDA、後発品産業に関する提言公表 2025/08/13 11:07 血友病薬ヒムペブジ、添文改訂を公表 PMDA 2025/12/09 14:15
