じほうは、「製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集 第2版」(古澤久仁彦/著)を発売した。第2版では、“各製造工程別”に現場で起こり得るリスクを列挙するとともに、FDA査察において“リスク分析・評価の不備”に起因して発出された警告書を紹介。事例に基づき、より現場に近い視点で解説している。B5判、208ページ、定価9350円(本体8500円+税10%)。
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〔新刊〕じほう「製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集 第2版」
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