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安定性資料の内容確認、申請後60日めどで実施 PMDA、要指導・一般用薬対象

2024/4/11 11:20

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10日、医療用では既に成分や投与経路が承認されている要指導医薬品・一般用医薬品の「新有効成分含有医薬品」や「新投与経路医薬品」などの申請区分について、安定性に関す...

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