「レパーサ」のsBLA、米FDAが優先審査指定 米アムジェン 2017/8/2 20:15 保存する 米アムジェンは2日までに、米FDA（食品医薬品局）が抗PCSK9抗体「レパーサ」について生物学的製剤承認の一部変更申請（sBLA）を優先審査に指定したと発表した。承認を取得した場合、大規模試験「FO… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 使い捨てカイロ、使用後も再利用！ おとにち 3月4日（水） 世界の不思議にわくわくメマイ！（19） 2026/3/4 04:59 ザソシチニブで乾癬薬市場に本格参入 武田・ウコマドゥ氏「TYK2の高選択性に勝算」 2026/3/4 04:30 ロカチンリマブ、全世界で臨床試験中止 協和キリンの大型アトピー薬、悪性腫瘍の懸念 2026/3/4 01:08 アミティーザ後発品で沢井が勝訴 ヴィアトリスとの特許権侵害訴訟、大阪地裁判決 2026/3/3 20:11 エフィエントAGを発売 エスファと東和、3カ月ルールぎりぎりで 2026/3/3 19:21 自動検索（類似記事表示） 【決算】25年通期は2桁増収 米アムジェン、レパーサなど伸長 2026/02/04 16:11 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 レケンビ皮下注、中国で優先審査指定 エーザイ/米バイオジェン 2026/02/09 13:01 FDA、mRNA-1010申請の受理 審査拒否から一転、米モデルナのインフルワクチン 2026/02/19 17:02 レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27