「レパーサ」のsBLA、米FDAが優先審査指定 米アムジェン 2017/8/2 20:15 保存する 米アムジェンは2日までに、米FDA（食品医薬品局）が抗PCSK9抗体「レパーサ」について生物学的製剤承認の一部変更申請（sBLA）を優先審査に指定したと発表した。承認を取得した場合、大規模試験「FO… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 つわり治療剤の国内P3を開始 持田製薬 2026/10/26 18:30 OTCのアレグラ、久光からエスエスに 11月2日から 2026/10/26 16:25 ゼリア、独企業を孫会社化 アサコールの製造拠点 2026/10/26 16:14 AIに伝わる！指示のコツ おとにち月曜 IT・DXサラリ・ハット課（2） 2026/10/26 04:59 ビエプチ、片頭痛治療の選択肢拡大に 獨協医大・平田名誉教授 2026/10/23 19:20 自動検索（類似記事表示） ザソシチニブ、FDA優先審査対象に 武田、中等症から重症の尋常性乾癬で 2026/09/14 18:00 小児用エンタイビオIV、米で申請受理 武田、活動期UCとクローン病で 2026/06/10 20:31 【決算】25年通期は2桁増収 米アムジェン、レパーサなど伸長 2026/02/04 16:11 レケンビ皮下注、中国で優先審査指定 エーザイ/米バイオジェン 2026/02/09 13:01 FDA、mRNA-1010申請の受理 審査拒否から一転、米モデルナのインフルワクチン 2026/02/19 17:02
