ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/8/19 16:06 保存する 米国のREGENXBIO(リジェネクスバイオ)社が申請中の遺伝子治療剤「RGX-121」(開発コード)について、米FDA(食品医薬品局)が処方箋医薬品ユーザーフィー法に基づく審査終了目標日を3カ月延… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 製薬企業へ転職、目がめっちゃ疲れる! おとにち隔週火曜 「シロクマののんびり観察録」(8) 2026/8/18 04:59 久光、薬価制度改革後もAG承認取得 選定療養など「環境変化への対応」 2026/8/18 04:30 ドロップスクリーンA-2、年内に発売へ ケミファのアレルギー検査装置 2026/8/17 19:13 コミナティ、XFG変異株対応で承認取得 ファイザー/ビオンテック 2026/8/17 19:12 サノフィ、熊本地震で義援金 マッチングギフトも 2026/8/17 18:12 自動検索(類似記事表示) ムコ多糖症II薬、米で承認得られず リジェネクスバイオ/日本新薬、CRLを受領 2026/02/10 16:20 ムコ多糖症II薬、CRLで米FDAに申し立て リジェネクスバイオ、日本新薬の提携先 2026/05/15 18:29 ムコ多糖症II薬、米で再申請へ 日本新薬提携のリジェネクスバイオ 2026/06/23 12:27 ムコ多糖症治療薬、FDAが試験保留命令 日本新薬 2026/01/29 15:13 【解説】AAV遺伝子薬、挿入変異問題を探る 初のがん化懸念、因果関係や影響は? 2026/07/27 04:30