ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/8/19 16:06 保存する 米国のREGENXBIO（リジェネクスバイオ）社が申請中の遺伝子治療剤「RGX-121」（開発コード）について、米FDA（食品医薬品局）が処方箋医薬品ユーザーフィー法に基づく審査終了目標日を3カ月延… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 レケンビ皮下注、静注との同等性示す エーザイ/米バイオジェン、国際会議で報告 2026/7/13 19:19 【決算】CMCやCDMOは低調 アステナHD、医薬事業は増収減益 2026/7/13 19:18 アレジオン眼瞼クリームを共同販促 参天/杏林、8月めどに開始 2026/7/13 18:00 血漿分画製剤でインドネシア政府と協業 武田薬品、初期投資に3000万ドル 2026/7/13 17:59 パドセブの併用療法、米国で適応追加 アステラス、MIBC術前術後の補助療法で 2026/7/13 17:51 自動検索（類似記事表示） ムコ多糖症II薬、米で承認得られず リジェネクスバイオ/日本新薬、CRLを受領 2026/02/10 16:20 ムコ多糖症II薬、CRLで米FDAに申し立て リジェネクスバイオ、日本新薬の提携先 2026/05/15 18:29 ムコ多糖症II薬、米で再申請へ 日本新薬提携のリジェネクスバイオ 2026/06/23 12:27 ムコ多糖症治療薬、FDAが試験保留命令 日本新薬 2026/01/29 15:13 【解説】AMDに遺伝子薬開発の動き 1回で長期効果、財政への影響懸念も 2026/04/20 04:30
