ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/8/19 16:06 保存する 米国のREGENXBIO（リジェネクスバイオ）社が申請中の遺伝子治療剤「RGX-121」（開発コード）について、米FDA（食品医薬品局）が処方箋医薬品ユーザーフィー法に基づく審査終了目標日を3カ月延… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 大幸薬品、スタンダード市場へ 市場区分変更を申請 2026/8/25 19:35 DMD心筋症薬、審査終了目標日を延長 米FDA、日本新薬導入元が申請中 2026/8/25 19:21 中外、バミキバルトを国内申請 非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫で 2026/8/25 17:53 ベスレミ皮下注、本態性血小板血症を追加 ファーマエッセンシアジャパン 2026/8/25 16:34 ジーラスタBSの販売流通担当へ サンド 2026/8/25 16:18 自動検索（類似記事表示） ムコ多糖症II薬、FDAが試験保留命令 結節・嚢胞性腫瘤の確認受け、日本新薬 2026/08/25 15:49 ムコ多糖症II薬、米で承認得られず リジェネクスバイオ/日本新薬、CRLを受領 2026/02/10 16:20 ムコ多糖症II薬、CRLで米FDAに申し立て リジェネクスバイオ、日本新薬の提携先 2026/05/15 18:29 ムコ多糖症II薬、米で再申請へ 日本新薬提携のリジェネクスバイオ 2026/06/23 12:27 ムコ多糖症治療薬、FDAが試験保留命令 日本新薬 2026/01/29 15:13
