特定臨床研究の副作用報告、薬機法と同様

厚科審・部会が合意

 28日の厚生科学審議会臨床研究部会では、「特定臨床研究」に関する報告事項の内容についても大筋で合意した。特定臨床研究のうち、未承認・適応外の医薬品を使う場合は、医薬品医療機器法で規定する治験の副作用…

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