条件付き早期承認、運用面を通知 厚労省・医薬品審査管理課 2017/10/20 21:57 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は20日、医薬品の「条件付き早期承認制度」を実施する課長通知(薬生薬審発1020第1号)を都道府県宛てに発出した。対象品目や適用手順、医薬品医療機器総合機構… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 後発品の企業指標、必要な見直しへ 上野厚労相、自社製造した原薬の評価で 2026/7/14 20:41 厚労省、29成分の添文改訂を指示 PPI10成分、低マグネシウム血症を追記 2026/7/14 18:56 費用対の技術的議論、次回取りまとめ 3回目は「比較対照技術」と「ICER」 2026/7/14 04:30 27日に第二部会、新有効成分3品目審議 国内初の気管支拡張症治療薬も 2026/7/13 20:37 長期品情報「最低限必要な範囲の整理を」 安川課長、関係団体に意見集約求める 2026/7/13 15:54 自動検索(類似記事表示) 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 海外スタートアップ向け優先対面助言で通知 PMDA、10日申請分から適用 2026/02/10 20:11 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30