ロルラチニブ、FDAが優先審査品目に指定 米ファイザーのALK阻害剤 2018/2/26 19:24 保存する 米ファイザーは26日までに、ALK阻害剤ロルラチニブの承認申請を米FDA(食品医薬品局)が受理し優先審査品目に指定したことを発表した。日本では1月30日に申請した。これにより日米欧の三極いずれも申請… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 条件付き早期承認、第1号はファイザーの肺がん薬 第3世代ALK阻害剤ロルラチニブ、今秋にも承認か 2018/6/13 04:30 条件付き第1号も“4番手”、気をもむファイザー ロルラチニブ、新薬創出加算の適用は? 2018/7/5 04:30 製薬企業最新記事 EPP/XLP薬、米FDAが申請受理 田辺ファーマ 2026/9/18 18:22 エムネクスパイク、XFG対応で発売 モデルナの改良型コロナワクチン 2026/9/18 18:11 ローブレナのコンパニオン診断で承認 中外のFoundationOne CDx 2026/9/18 16:39 武田、NGOなどに2220万ドル拠出 低・中所得国の保健システム支援 2026/9/18 15:03 パドセブ適応拡大、欧州で承認勧告 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/9/18 12:32 自動検索(類似記事表示) ザソシチニブ、FDA優先審査対象に 武田、中等症から重症の尋常性乾癬で 2026/09/14 18:00 ジパレルチニブ、米国で申請受理 大鵬薬品 2026/04/28 21:09 ベレキシブル、米国で申請受理 小野薬品 2026/02/16 14:33 セバベルチニブ、米で優先審査指定 独バイエル 2026/05/29 15:00 ファイザーのツカイザなど審議へ 29日に第二部会 2026/01/15 18:57