ロルラチニブ、FDAが優先審査品目に指定 米ファイザーのALK阻害剤
米ファイザーは26日までに、ALK阻害剤ロルラチニブの承認申請を米FDA(食品医薬品局)が受理し優先審査品目に指定したことを発表した。日本では1月30日に申請した。これにより日米欧の三極いずれも申請...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 条件付き早期承認、第1号はファイザーの肺がん薬 第3世代ALK阻害剤ロルラチニブ、今秋にも承認か
2018/6/13 04:30
- 条件付き第1号も“4番手”、気をもむファイザー ロルラチニブ、新薬創出加算の適用は?
2018/7/5 04:30
製薬企業 最新記事
- パドセブ併用、P3中間解析で好結果 アステラス、各国での申請可能性を検討
2025/8/12 20:02
- トラストファーマの生産能力を25億錠増強 サワイHD、195億円を投資
2025/8/12 18:19
- デロイト トーマツと経理財務領域で協業 東和薬品
2025/8/12 15:01
- 30年度に売上高700億円超目指す 扶桑薬品、中期経営方針を初公表
2025/8/8 19:55
- 【決算】ニプロ、選定療養で受託にマイナス 通期は楽観視できず
2025/8/8 19:44
自動検索(類似記事表示)
- アレセンサ、「ALK陽性固形がん」の効追申請 中外
2025/6/26 22:29
- AMEDの新理事長に中釜斉氏 国がん新理事長は間野博行氏、4月1日付独法人事
2025/3/25 23:45
- 肉腫でドラッグ・ラグ、解決の動きも 国がん・小島氏
2025/2/21 04:30
- 着床前胚異数性検査を「適」 先進医療B
2025/1/10 13:54
- 「アレセンサ」効追、再発・死亡76%抑制 中外、ALK陽性NSCLCの術後補助療法に自信
2024/8/28 22:04