条件付き早期承認、第1号はファイザーの肺がん薬 第3世代ALK阻害剤ロルラチニブ、今秋にも承認か 2018/6/13 04:30 保存する 厚生労働省が昨年秋に導入した医薬品版・条件付き早期承認制度の適用対象品目が出始めた。第1号は、国際共同第1/2相(P1/2)試験データに基づいて今年1月に承認申請したファイザーのALK(未分化リンパ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 ロルラチニブ、FDAが優先審査品目に指定 米ファイザーのALK阻害剤 2018/2/26 19:24 ファイザー、第3世代ALK阻害剤ロルラチニブを承認申請 2018/1/30 20:35 「条件付き」「先駆け」法制化、積極的議論の姿勢 厚労省・宮本医薬局長 2018/5/30 21:31 条件付き第1号も“4番手”、気をもむファイザー ロルラチニブ、新薬創出加算の適用は? 2018/7/5 04:30 行政・政治最新記事 低所得者の処方薬価引き下げ 米政権、中間選挙へアピール 2026/9/20 22:57 創薬力強化は「薬価の評価が重要」 官民協議会「施策検討・推進部会」で企業側 2026/9/18 20:05 維新・浦野氏が厚労副大臣に 第2次高市改造内閣 2026/9/18 20:05 高所得者の介護保険料引き上げへ 65歳以上、低所得者の負担軽減―厚労省検討 2026/9/18 19:27 健康長寿社会実現へ「着実に進める」 就任会見で古川デジタル相 2026/9/18 18:26 自動検索(類似記事表示) 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 審議品目の承認了承 第二部会、ファイザーのツカイザなど 2026/01/29 23:06 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 第二部会、ジャスケイドなど承認了承 モデルナの新規コロナワクチンも 2026/04/27 23:44