条件付き早期承認、第1号はファイザーの肺がん薬 第3世代ALK阻害剤ロルラチニブ、今秋にも承認か 2018/6/13 04:30 保存する 厚生労働省が昨年秋に導入した医薬品版・条件付き早期承認制度の適用対象品目が出始めた。第1号は、国際共同第1/2相（P1/2）試験データに基づいて今年1月に承認申請したファイザーのALK（未分化リンパ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 ロルラチニブ、FDAが優先審査品目に指定 米ファイザーのALK阻害剤 2018/2/26 19:24 ファイザー、第3世代ALK阻害剤ロルラチニブを承認申請 2018/1/30 20:35 「条件付き」「先駆け」法制化、積極的議論の姿勢 厚労省・宮本医薬局長 2018/5/30 21:31 条件付き第1号も“4番手”、気をもむファイザー ロルラチニブ、新薬創出加算の適用は？ 2018/7/5 04:30 行政・政治最新記事 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9～15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 自動検索（類似記事表示） 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 リブロファズの承認見送り 厚労省が新薬承認、8月の部会通過品目 2025/09/19 22:47 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 審議品目の承認了承 第二部会、ファイザーのツカイザなど 2026/01/29 23:06 【特集〈3〉】ライブリバントは大型化か ヤンセン、二重特異性抗体が近く3製品に 2025/05/30 04:30