条件付き早期承認、第1号はファイザーの肺がん薬 第3世代ALK阻害剤ロルラチニブ、今秋にも承認か
厚生労働省が昨年秋に導入した医薬品版・条件付き早期承認制度の適用対象品目が出始めた。第1号は、国際共同第1/2相(P1/2)試験データに基づいて今年1月に承認申請したファイザーのALK(未分化リンパ...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- ロルラチニブ、FDAが優先審査品目に指定 米ファイザーのALK阻害剤
2018/2/26 19:24
- ファイザー、第3世代ALK阻害剤ロルラチニブを承認申請
2018/1/30 20:35
- 「条件付き」「先駆け」法制化、積極的議論の姿勢 厚労省・宮本医薬局長
2018/5/30 21:31
- 条件付き第1号も“4番手”、気をもむファイザー ロルラチニブ、新薬創出加算の適用は?
2018/7/5 04:30
行政・政治 最新記事
- 危険ドラッグ成分3物質、指定薬物に指定 厚労省
2025/7/4 10:29
- 予防接種記録の保存期間、変更へ 「接種日から死亡後5年」に
2025/7/3 22:17
- 参院選公示、舌戦始まる 医薬・医療関係候補が第一声
2025/7/3 21:57
- 厚労省、1成分の一般名を周知
2025/7/3 18:26
- 生産基盤強化など3つの改善策提案 医薬品不足で日医・松本会長、政府参与会合
2025/7/2 20:32
自動検索(類似記事表示)
- アレセンサ、「ALK陽性固形がん」の効追申請 中外
2025/6/26 22:29
- AMEDの新理事長に中釜斉氏 国がん新理事長は間野博行氏、4月1日付独法人事
2025/3/25 23:45
- 肉腫でドラッグ・ラグ、解決の動きも 国がん・小島氏
2025/2/21 04:30
- 「アレセンサ」効追、再発・死亡76%抑制 中外、ALK陽性NSCLCの術後補助療法に自信
2024/8/28 22:04
- アレセンサ、台湾で適応追加承認 中外、ALK陽性早期NSCLCの術後補助療法で
2024/8/2 20:02