条件付き早期承認、第1号はファイザーの肺がん薬 第3世代ALK阻害剤ロルラチニブ、今秋にも承認か
厚生労働省が昨年秋に導入した医薬品版・条件付き早期承認制度の適用対象品目が出始めた。第1号は、国際共同第1/2相(P1/2)試験データに基づいて今年1月に承認申請したファイザーのALK(未分化リンパ...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- ロルラチニブ、FDAが優先審査品目に指定 米ファイザーのALK阻害剤
2018/2/26 19:24
- ファイザー、第3世代ALK阻害剤ロルラチニブを承認申請
2018/1/30 20:35
- 「条件付き」「先駆け」法制化、積極的議論の姿勢 厚労省・宮本医薬局長
2018/5/30 21:31
- 条件付き第1号も“4番手”、気をもむファイザー ロルラチニブ、新薬創出加算の適用は?
2018/7/5 04:30
行政・政治 最新記事
- 厚労省からAMR対策聞き取り 自民・薬事小委
2025/6/2 16:48
- 伝染性紅斑2.05、増加に転じる 5月12~18日
2025/6/2 10:54
- ARI定点60.26に増加 5月12~18日
2025/6/2 10:53
- コロナ定点0.84に減少 5月19~25日
2025/6/2 10:53
- 薬価制度「予見可能性を高めて」 製薬大手、公明PTで
2025/6/2 10:52
自動検索(類似記事表示)
- AMEDの新理事長に中釜斉氏 国がん新理事長は間野博行氏、4月1日付独法人事
2025/3/25 23:45
- 肉腫でドラッグ・ラグ、解決の動きも 国がん・小島氏
2025/2/21 04:30
- 「アレセンサ」効追、再発・死亡76%抑制 中外、ALK陽性NSCLCの術後補助療法に自信
2024/8/28 22:04
- アレセンサ、台湾で適応追加承認 中外、ALK陽性早期NSCLCの術後補助療法で
2024/8/2 20:02
- 「アレセンサ」、欧州で適応拡大承認 中外、ALK陽性NSCLCの術後補助療法で
2024/6/10 20:47