条件付き早期承認、第1号はファイザーの肺がん薬 第3世代ALK阻害剤ロルラチニブ、今秋にも承認か 2018/6/13 04:30 保存する 厚生労働省が昨年秋に導入した医薬品版・条件付き早期承認制度の適用対象品目が出始めた。第1号は、国際共同第1/2相（P1/2）試験データに基づいて今年1月に承認申請したファイザーのALK（未分化リンパ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 ロルラチニブ、FDAが優先審査品目に指定 米ファイザーのALK阻害剤 2018/2/26 19:24 ファイザー、第3世代ALK阻害剤ロルラチニブを承認申請 2018/1/30 20:35 「条件付き」「先駆け」法制化、積極的議論の姿勢 厚労省・宮本医薬局長 2018/5/30 21:31 条件付き第1号も“4番手”、気をもむファイザー ロルラチニブ、新薬創出加算の適用は？ 2018/7/5 04:30 行政・政治最新記事 買い上げや収入保障でMCM確保へ 健康局、予算206億円を投資枠で要求 2026/9/11 20:50 アトピーのプロアクティブ療法、対象外に 医療保険部会、一部保険外療養で 2026/9/11 20:45 医療データ2次利用、まとめ案を大筋了承 特定機能病院など、医療データ提供義務付けへ 2026/9/11 20:09 厚労省/PMDA、オルビスに正式参加 抗がん剤の国際共同審査 2026/9/11 20:07 官民協議会「施策検討・推進部会」設置へ 18日に初開催、ロードマップを具体化 2026/9/11 18:58 自動検索（類似記事表示） 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 リブロファズの承認見送り 厚労省が新薬承認、8月の部会通過品目 2025/09/19 22:47 審議品目の承認了承 第二部会、ファイザーのツカイザなど 2026/01/29 23:06 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30
