条件付き早期承認、第1号はファイザーの肺がん薬 第3世代ALK阻害剤ロルラチニブ、今秋にも承認か 2018/6/13 04:30 保存する 厚生労働省が昨年秋に導入した医薬品版・条件付き早期承認制度の適用対象品目が出始めた。第1号は、国際共同第1/2相（P1/2）試験データに基づいて今年1月に承認申請したファイザーのALK（未分化リンパ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 ロルラチニブ、FDAが優先審査品目に指定 米ファイザーのALK阻害剤 2018/2/26 19:24 ファイザー、第3世代ALK阻害剤ロルラチニブを承認申請 2018/1/30 20:35 「条件付き」「先駆け」法制化、積極的議論の姿勢 厚労省・宮本医薬局長 2018/5/30 21:31 条件付き第1号も“4番手”、気をもむファイザー ロルラチニブ、新薬創出加算の適用は？ 2018/7/5 04:30 行政・政治最新記事 中間年改定「完全実施されるべき」 財政審・春の建議 2026/6/26 20:36 免疫グロブリン自給率、5割台に低下 厚労省、血液事業部会・運営委に報告 2026/6/26 20:35 高濃度グロブリンに製造集約へ 武田、血液事業部会・運営委で報告 2026/6/26 19:51 後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/6/26 17:25 骨太方針、自民で議論スタート 鬼木厚労部会長「さらなるイノベ評価を」 2026/6/26 16:46 自動検索（類似記事表示） 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 リブロファズの承認見送り 厚労省が新薬承認、8月の部会通過品目 2025/09/19 22:47 審議品目の承認了承 第二部会、ファイザーのツカイザなど 2026/01/29 23:06 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30
