後発品添付文書、臨床試験成績など追記で内容充実へ

厚労省が通知

2018/4/16 22:09

　厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課と医薬安全対策課は13日付で、後発医薬品添付文書のさらなる充実を図るため、薬物動態などの項目に先発医薬品添付文書の記載内容と同等の情報提供を求める二課長通…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

特定用途医薬品の指定要件を拡大

企業自らの申請も可能に、5月1日から
2026/3/3 16:53
副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加

水痘と帯状疱疹ワクチンに
2026/3/3 13:56
AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」

厚労省小委で指摘
2026/3/3 10:01
水痘0.30に減少

2月9～15日
2026/3/3 09:59
第二部会、MMRワクチンなど承認了承

新有効成分含有医薬品は3製品
2026/3/2 23:50

自動検索（類似記事表示）

血液凝固阻止剤、副作用に「脾破裂」追加

厚労省が添付文書改訂を指示
2025/11/26 22:28
一般用かぜ薬に「過量服用」注意喚起

厚生労働省通知
2026/01/05 21:31
「指定乱用防止薬」、使用上の注意に追加

厚労省が通知
2026/01/06 10:35
セマグルチドなど、重大な副作用に「イレウス」

厚労省、添文改訂を指示
2025/07/30 18:36
ビクタルビの添付文書改訂

PMDA、使用患者を追記
2025/05/14 23:05