後発品添付文書、臨床試験成績など追記で内容充実へ

厚労省が通知

2018/4/16 22:09

　厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課と医薬安全対策課は13日付で、後発医薬品添付文書のさらなる充実を図るため、薬物動態などの項目に先発医薬品添付文書の記載内容と同等の情報提供を求める二課長通…

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