「母集団PK/PD解析ガイドライン」を周知

厚労省通知

2019/5/15 21:05

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は、医薬品開発での母集団薬物動態（PK）/薬力学（PD）解析に関する留意事項や基本的考え方を示したガイドライン（GL）をまとめ、15日付の課長通知で周知した…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

第一部会、新有効成分3件を承認了承

オーファンパシフィックのジョエンジャなど
2026/3/5 22:04
改正流通改善GLを適用、4日から

厚労省が連名通知
2026/3/5 19:46
不採算品再算定品目、適正価格で流通を

厚労省が事務連絡
2026/3/5 17:15
薬剤師が処方箋なしで販売「議論すべき」

OTC類似薬、自民部会で提起も深まらず
2026/3/5 10:30
危険ドラッグ成分4物質を指定薬物に

厚労省
2026/3/5 10:24

自動検索（類似記事表示）

BSの有効性比較試験、原則不要か

ICH-M18の議論開始
2026/03/02 04:30
アーリーコンシダレーションで審査期間短縮

PMDA、医薬品評価の留意事項を整理
2025/08/22 04:30
2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ

ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も
2025/06/23 04:30
放射性医薬品の臨床試験デザインでGL

厚労省が発出
2025/08/01 19:49
【中医協】費用対、業界側「まず検証を」

支払い側は運用拡大を主張
2025/08/06 21:01