BSの開発・審査指針、10年ぶり見直しへ 厚労省が意見募集 2019/6/28 22:33 保存する 厚生労働省は、2009年に策定したバイオシミラー（BS）の開発・承認申請や審査に関する指針の改正案をまとめ、28日から意見募集を開始した。来月27日まで受け付ける。その結果を踏まえて最終的な内容を固… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 RSVワクチン、副反応報告にギラン・バレー 厚労省合同会議、改正省令案を了承 2026/10/23 18:41 外国平均価格調整は「大きな論点」 森審議官、米MFNへの対応で 2026/10/23 18:06 特定重要物資にECMO追加 国内生産を支援、政府 2026/10/23 13:51 中国、海外投資の管理強化 通商摩擦に対抗、技術流出阻止 2026/10/23 13:51 抗体製剤の定期接種化「科学的に妥当」 厚労省小委、RSウイルス感染症予防で 2026/10/22 20:39 自動検索（類似記事表示） 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 26年度予算、35兆円超で過去最大 厚労省、創薬支援は71億円 2025/12/26 17:42 PMDAのGMP調査は「社会実験」 井本監麻課長、新規GEリスク低減へ 2026/09/07 18:34
