BSの開発・審査指針、10年ぶり見直しへ 厚労省が意見募集 2019/6/28 22:33 保存する 厚生労働省は、2009年に策定したバイオシミラー（BS）の開発・承認申請や審査に関する指針の改正案をまとめ、28日から意見募集を開始した。来月27日まで受け付ける。その結果を踏まえて最終的な内容を固… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 成長基幹産業へ「創薬エコシステム強化」 上野厚労相、官民協議会を控え 2026/7/10 11:16 メトホルミン併用療法は「やや有効」 初発膠芽腫への先進医療B 2026/7/10 10:14 メドロキシプロゲステロン、過剰発注控えて 厚労省、限定出荷で必要量のみ購入を 2026/7/10 10:13 1類感染症、指定医療機関の基準見直しへ 厚労省 2026/7/9 10:48 【中医協】「ハイツエキシン」など7成分、DPC対象外 2026/7/9 10:48 自動検索（類似記事表示） 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 26年度予算、35兆円超で過去最大 厚労省、創薬支援は71億円 2025/12/26 17:42
