BSの開発・審査指針、10年ぶり見直しへ 厚労省が意見募集 2019/6/28 22:33 保存する 厚生労働省は、2009年に策定したバイオシミラー（BS）の開発・承認申請や審査に関する指針の改正案をまとめ、28日から意見募集を開始した。来月27日まで受け付ける。その結果を踏まえて最終的な内容を固… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 アバスチン、45％大幅引き下げ バイオ先行品へのG1一斉適用で 2026/3/6 04:30 フォシーガ、36％引き下げ 薬価維持制度の累積額控除で 2026/3/6 04:30 第一部会、新有効成分3件を承認了承 オーファンパシフィックのジョエンジャなど 2026/3/5 22:04 改正流通改善GLを適用、4日から 厚労省が連名通知 2026/3/5 19:46 不採算品再算定品目、適正価格で流通を 厚労省が事務連絡 2026/3/5 17:15 自動検索（類似記事表示） 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 26年度予算、35兆円超で過去最大 厚労省、創薬支援は71億円 2025/12/26 17:42 市販後安全対策と承認審査は一体 安川医薬安全対策課長 2025/07/29 04:30