BSの開発・審査指針、11年ぶりに改正 厚労省、「Q＆A」も見直し 2020/2/5 22:23 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は、バイオシミラー（BS）の開発・承認申請などに関する指針を約11年ぶりに見直し、併せて指針関連の質疑応答集（Q＆A）も約4年ぶりに見直した。近年の動向も踏… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期収載品リストを更新 26年度は776品目、前年度から大幅減 2026/3/6 21:44 抗がん剤と抗凝固薬3剤併用で添文改訂 厚労省安対課、出血リスクに対応 2026/3/6 21:38 原料血漿の標準価格、引き上げ 物価高など勘案、厚労省 2026/3/6 20:55 MSDの抗HIV薬イドビンソを承認 イスラトラビルはヤマサ醤油発 2026/3/6 20:09 iPS細胞の実用化「喜ばしい」 上野厚労相、2製品の条件付き承認で 2026/3/6 16:19 自動検索（類似記事表示） 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 新薬の売上高比率、3割へ 日本化薬・島田専務、抗がん剤を強化 2026/02/18 04:30 薬剤給付の議論が本格化、医療保険部会 長期品、先行バイオ品、OTC類似薬が論点に 2025/10/16 20:21 費用対効果の価格調整範囲拡大に反対 くすり未来塾が提言 2025/06/13 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30