BSの開発・審査指針、11年ぶりに改正 厚労省、「Q＆A」も見直し 2020/2/5 22:23 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は、バイオシミラー（BS）の開発・承認申請などに関する指針を約11年ぶりに見直し、併せて指針関連の質疑応答集（Q＆A）も約4年ぶりに見直した。近年の動向も踏… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 パテントリンケージ、法制化案を提言 厚労省研究班、GE承認前の訴訟を可能に 2026/7/9 04:30 OTC類似薬、効能・効果の対応関係を議論 厚労省検討会、カルボシステインなど例示 2026/7/8 23:27 【中医協】中間年改定論議、キックオフ 範囲と適用ルールが焦点に 2026/7/8 21:07 【中医協】診療側委員に渡邊大記氏 8日付 2026/7/8 21:07 高層ビル倒壊の恐れで住民避難 数ブロックに規制、米NY 2026/7/8 20:53 自動検索（類似記事表示） 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 新薬の売上高比率、3割へ 日本化薬・島田専務、抗がん剤を強化 2026/02/18 04:30 薬剤給付の議論が本格化、医療保険部会 長期品、先行バイオ品、OTC類似薬が論点に 2025/10/16 20:21 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
