BSの開発・審査指針、11年ぶりに改正 厚労省、「Q&A」も見直し 2020/2/5 22:23 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は、バイオシミラー(BS)の開発・承認申請などに関する指針を約11年ぶりに見直し、併せて指針関連の質疑応答集(Q&A)も約4年ぶりに見直した。近年の動向も踏… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 卸支援に63億円、公募開始 厚労省、流通効率化と災害対応を後押し 2026/5/1 20:26 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/4/30 18:55 ベイフォータス定期接種化検討で提言 厚労省・部会 2026/4/30 14:00 日薬連の秋山理事に旭日小綬章 26年春の叙勲 2026/4/29 05:00 ナフサ配分、医療最優先は不変 経産省が釈明 2026/4/28 17:19 自動検索(類似記事表示) 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 薬剤給付の議論が本格化、医療保険部会 長期品、先行バイオ品、OTC類似薬が論点に 2025/10/16 20:21 新薬の売上高比率、3割へ 日本化薬・島田専務、抗がん剤を強化 2026/02/18 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 費用対効果の価格調整範囲拡大に反対 くすり未来塾が提言 2025/06/13 04:30