承認申請時の電子データ提出、「基本的考え方」を一部改正 厚労省 2020/3/18 20:18 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は18日付の課長通知で、2014年6月に通知した医薬品の「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方」を一部改正したことを示した。提出対象となる品目であ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期収載品リストを更新 26年度は776品目、前年度から大幅減 2026/3/6 21:44 抗がん剤と抗凝固薬3剤併用で添文改訂 厚労省安対課、出血リスクに対応 2026/3/6 21:38 原料血漿の標準価格、引き上げ 物価高など勘案、厚労省 2026/3/6 20:55 MSDの抗HIV薬イドビンソを承認 イスラトラビルはヤマサ醤油発 2026/3/6 20:09 iPS細胞の実用化「喜ばしい」 上野厚労相、2製品の条件付き承認で 2026/3/6 16:19 自動検索（類似記事表示） 薬機法改正案、衆院で審議入り 責任役員変更命令で「考え方」公表へ 2025/04/04 18:58 医療情報利活用、制度設計へ検討会始動 政府、27年国会に法案提出も 2025/09/03 19:54 eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ 2025/03/10 18:30 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 局所皮膚適用薬の同等性試験GLを改正 厚労省医薬局 2025/03/31 21:17