PACMP用いた承認事項変更制度の取り扱いを通知

厚労省、法制化を踏まえ

2021/6/17 21:41

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は16日付の課長通知で、医薬品の変更計画（PACMP）の確認申請に関する取り扱いを示した。PACMPを用いた承認事項の変更制度については2018年3月以降試…

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