株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/3 19:29 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は3日付の通知で、季節性インフルエンザや新型コロナウイルスの既承認のワクチンについて、株変更に必要な申請手続きに、既存の承認後変更管理実施計画書(PACMP)制度を活… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 日本人女性の平均寿命、41年連続世界1位 25年簡易生命表、男性は7位 2026/7/27 10:10 ARI定点、52.25に増加 7月6~12日 2026/7/27 10:06 コロナ定点、2.12に増 7月13~19日 2026/7/27 10:05 改正予防接種法が成立 抗体製剤を定期接種へ使用可能に 2026/7/24 21:20 日中規制当局、二国間会合が激減 PMDA、多国間の場で対話継続 2026/7/24 17:37 自動検索(類似記事表示) 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/02/27 19:41 後発品の品目統合でQ&A 厚労省、マル特製法通知を補足 2026/06/03 20:09 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30