株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/3 19:29 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は3日付の通知で、季節性インフルエンザや新型コロナウイルスの既承認のワクチンについて、株変更に必要な申請手続きに、既存の承認後変更管理実施計画書(PACMP)制度を活… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 米国のMFN政策、日本を参照国に 米政府機関の文書に明記 2026/4/16 04:30 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/4/15 21:36 大塚製薬社員の自殺は「労災」 20日連続勤務後にうつ病、東京地裁 2026/4/15 21:35 OTC類似薬、配慮する人の「基準示す」 衆院厚労委で間保険局長 2026/4/15 20:51 PMDA、全役職員が生成AIの利用を開始 資料作成や翻訳などの業務に活用 2026/4/15 19:03 自動検索(類似記事表示) 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/02/27 19:41 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41