株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/3 19:29 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は3日付の通知で、季節性インフルエンザや新型コロナウイルスの既承認のワクチンについて、株変更に必要な申請手続きに、既存の承認後変更管理実施計画書(PACMP)制度を活… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 薬剤師国試、合格率68.49%で前回並み 第111回試験、合格ライン426点 2026/3/26 10:20 日本へのリターンないと採択順位は下に 創薬ベンチャー支援でAMED・下田調整役 2026/3/25 20:34 先発品の適正管理手順を基本に ポマリドミド後発品で、安全対策調査会が了承 2026/3/25 20:30 炭酸リチウム、妊婦禁忌を解除へ 厚労省・安全対策調査会が了承 2026/3/25 18:55 再審査結果、全てカテゴリー1 イデルビオンなど13品目 2026/3/25 16:36 自動検索(類似記事表示) 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/02/27 19:41 PMDA相談「不要」に 厚労省通知、申請書の規格と試験方法欄の合理化記載で 2025/04/10 16:50 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30