製造所単位で適合性調査、申請の工程区分を通知 厚労省、改正薬機法受け 2021/7/14 22:54 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課は、改正医薬品医療機器等法において製造所単位でGMPやGCTP適合性調査を申請できるようになることを踏まえ、申請における製造工程の区分に関する考え方を1… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 創薬力強化、国内投資も議論 官民協議会部会、経産省が論点提示 2026/10/30 21:27 GLP-1受容体作動薬、適正使用を PMDA、適応外使用で複数の副作用報告 2026/10/30 19:28 国民医療費は48.8兆円 24年度確定値、厚労省 2026/10/30 17:28 日局方、原案作成要領案のパブコメ募集 PMDA、第二十改正で 2026/10/30 17:06 「医薬品添加物規格2026」を発出 厚労省医薬局、30日付で 2026/10/30 13:54 自動検索(類似記事表示) 定期適合性調査、経過措置を周知 厚労省、実施間隔の見直しで 2026/10/27 19:53 不祥事繰り返さないよう、制度強化 PMDA樋泉氏、製薬協GMP事例研究会で 2026/09/25 19:48 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 コーアイセイ、2製品を自主回収 製造所のGMP手続きに不備 2026/09/01 19:54