製造所単位で適合性調査、申請の工程区分を通知 厚労省、改正薬機法受け 2021/7/14 22:54 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課は、改正医薬品医療機器等法において製造所単位でGMPやGCTP適合性調査を申請できるようになることを踏まえ、申請における製造工程の区分に関する考え方を1… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 3成分のスイッチOTC化で意見募集 厚労省、ユベラなど 2026/3/11 10:15 特許医薬品市場、年9.6%成長を目標 政府・成長戦略会議のロードマップ素案 2026/3/10 21:17 戦略分野の投資「目利き困難」 来年度予算案で公聴会、衆院 2026/3/10 20:21 東和の4品目を承認、厚労省が事務連絡 レボレードとビムパットの後発品 2026/3/10 18:51 社会保障費への影響に懸念も 給付付き税額控除で自民・社保調査会 2026/3/10 10:04 自動検索(類似記事表示) 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6% 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ&A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22 山形工場第一固形製剤棟、包装工程を再開 東和薬品、14日に火災発生 2025/07/16 19:04 薬機法改正案、衆院で審議入り 責任役員変更命令で「考え方」公表へ 2025/04/04 18:58