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製造所単位で適合性調査、申請の工程区分を通知  厚労省、改正薬機法受け

2021/7/14 22:54

 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課は、改正医薬品医療機器等法において製造所単位でGMPやGCTP適合性調査を申請できるようになることを踏まえ、申請における製造工程の区分に関する考え方を1...

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