緊急時薬事承認、「安全性は確認・有効性は推定」 厚労省、3日の制度部会で提案 2021/12/2 04:30 保存する 厚生労働省は3日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、感染症拡大など緊急時の薬事承認の制度について、安全性の「確認」を行うことを前提に、有効性は「推定」の水準でベネフィットがリスクを上回ると考え… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 リブメルディの承認可否を審議へ 9日に再生医療部会 2026/11/2 21:14 エトミデート2.7キロ密輸か 台湾人逮捕、大阪府警・税関 2026/11/2 18:49 薬事活動でのAI活用指針を公表 PMDA、「人間中心の原則」を明確化 2026/11/2 17:56 「穿刺血」検査薬のスイッチ化、議論再開 来年2月ごろ取りまとめへ 2026/11/2 10:12 インフル定点、9.49に増 10月19~25日 2026/11/2 10:11 自動検索(類似記事表示) 零売は「実質的に医行為」 東京地裁判決、「緊急時のみ許容」は適法 2026/09/24 10:33 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 【中医協】BS促進「加入者に働きかけ必要」 公聴会で健保組合関係者 2026/01/21 15:31