緊急時薬事承認、「安全性は確認・有効性は推定」

厚労省、3日の制度部会で提案

　厚生労働省は3日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、感染症拡大など緊急時の薬事承認の制度について、安全性の「確認」を行うことを前提に、有効性は「推定」の水準でベネフィットがリスクを上回ると考え…

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