SaMDや再生医療製品、評価指標・GLで実用化促進 厚労省・関野機器審査管理課長、間葉系幹細胞を例示
行政・政治 最新記事
- 原因不明の小児急性肝炎、新たに12例の「可能性例」 厚労省
2022/5/20 21:25
- 更年期障害へのピリドキサミン投与は「不適」 先進医療部会
2022/5/20 21:25
- 承認申請書など、7月からオンライン提出開始 厚労省通知
2022/5/20 21:24
- 改正薬機法公布で緊急承認制度施行 有効性の推定で承認可能に
2022/5/20 19:31
- 評価中リスク公表、オプジーボ・キイトルーダなど PMDA
2022/5/20 18:38
自動検索(類似記事表示)
- SaMDも「臨床試験の必要性高い」 厚労省が評価指標案を作成
2022/3/7 22:36
- 治験円滑化やSaMD審査見直しなど実施へ 規制改革会議が取りまとめ
2021/12/23 17:52
- 官民協働でブラッシュアップを 発展途上のプログラム医療機器制度
2021/11/22 00:30
- SaMDの審査制度、業界から簡素化求める声 規制改革会議WG
2021/10/25 23:18
- 「治療用アプリ」、開発・申請増に備え対応加速 初代プログラム機器室長の福田氏、年度内に評価指標や先駆け制度
2021/6/16 04:30