小児薬開発、“外挿”で不要な試験減少へ 厚労省がGL案の意見募集開始 2022/5/26 18:56 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は26日、医薬品規制調和国際会議（ICH）で取りまとめられたガイドライン（GL）「E11A」（小児用医薬品開発における外挿）案について、意見募集を開始した。… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索（類似記事表示） RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 PMDA、小児用の開発促進で通知 基本的な考え方や留意事項を周知 2025/03/21 20:12 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 トレムフィアとベルスピティの再審査期間延長 小児用量設定で、厚労省 2025/06/24 20:40