小児薬開発、“外挿”で不要な試験減少へ 厚労省がGL案の意見募集開始 2022/5/26 18:56 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は26日、医薬品規制調和国際会議(ICH)で取りまとめられたガイドライン(GL)「E11A」(小児用医薬品開発における外挿)案について、意見募集を開始した。… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 卸の複数年投資も支援検討 厚労省、27年度概算要求で 2026/11/6 04:30 ミニタブレット、新剤形分類の必要なし PMDA、業界団体の要望に見解 2026/11/5 20:56 BS置き換え率にばらつき「原因分析を」 医療保険部会で委員指摘 2026/11/5 20:52 CMC領域で「AIモデル活用時の考え方」 AMED研究事業 2026/11/5 19:52 後発品の品目統合、厚労省が仲介へ 供給逼迫の成分を選定、企業間協議を後押し 2026/11/5 16:40 自動検索(類似記事表示) 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 ユプリズナ、再審査期間を2年延長 小児用量設定で、厚労省通知 2026/08/24 22:43 PAH治療薬オプスミット、小児用販売 ヤンセン/日本新薬 2026/03/18 16:40 「小児がん新薬開発PF」構築を 自民勉強会、厚労・文科相に要望へ 2026/06/19 20:39 【中医協】レパーサ、最適使用GLを簡略化 公知申請3件の保険適用も報告 2026/09/30 16:50