SaMDの優先審査制度を試行導入 厚労省、対象品目の公募開始 2022/9/6 20:49 保存する 厚生労働省は、画期性や有用性、世界に先駆けて日本で開発・申請する意思といった要件を満たしたプログラム医療機器（SaMD）を優先的に審査する制度を、試行的に導入する。SaMDの実用化を促進するため、先… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索（類似記事表示） 「日本最優先するほどインセンティブない」 先駆的医薬品の開発で日薬連・安川会長 2025/06/23 18:05 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 先駆的医薬品、2品目の指定取り消し ベーリンガーのイクレペルチンなど 2025/03/28 13:45 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 B肝治療薬ベピロビルセンを国内申請 GSK 2026/02/26 19:56