ICH、原薬・製剤の連続生産でGL合意 韓国・仁川会合、ステップ2到達はなし 2022/11/24 20:47 保存する 医薬品規制調和国際会議(ICH)管理委員会・総会・作業部会が13~16日まで韓国・仁川で開催され、「Q13」(原薬および製剤の連続生産)がステップ4(ガイドライン〈GL〉の最終合意)に到達した。会期… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 内閣府でメアド6万件漏えい 配信サービスに不正アクセス 2026/11/11 18:03 自動検索(類似記事表示) ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 30年度に3000億円「十分到達可能」 旭化成ファーマ・青木社長、医薬事業で 2025/12/10 04:30 費用対検証、初会合は技術的議論なし 厚労科研、具体的検証は非公開に 2026/05/25 21:28 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30