AD薬レカネマブ、FDAが「フル申請」受理 優先審査対象に 2023/3/6 19:09 保存する エーザイと米バイオジェンは6日、アルツハイマー病(AD)疾患修飾薬レカネマブについて、米FDA(食品医薬品局)にフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請(sBLA)が受理され、優先審査の指定を受けた… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 「支える側」から見た東京マラソン おとにち木曜 「見えない仕事が命を支える」(4) 2026/5/7 04:59 【決算】自家培養軟骨ジャックの受注伸長 J-TEC、膝OAの適応拡大が追い風に 2026/5/1 20:25 オルタシデニブ、台湾企業と導出契約 キッセイ薬品の導入品 2026/5/1 19:06 丸善製薬の工場で爆発事故 4月30日午後5時時点、第3報 2026/5/1 15:17 CMV角膜内皮炎治療薬を国内申請 ロート製薬 2026/4/30 18:55 自動検索(類似記事表示) レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27 レケンビ皮下注、中国で優先審査指定 エーザイ/米バイオジェン 2026/02/09 13:01 レケンビSC-AI初期投与、米で段階的申請 エーザイ/米バイオジェン 2025/09/03 13:56 レケンビ皮下注、中国で申請受理 エーザイ/米バイオジェン 2026/01/06 14:40 FDA、mRNA-1010申請の受理 審査拒否から一転、米モデルナのインフルワクチン 2026/02/19 17:02