AD薬レカネマブ、FDAが「フル申請」受理 優先審査対象に 2023/3/6 19:09 保存する エーザイと米バイオジェンは6日、アルツハイマー病(AD)疾患修飾薬レカネマブについて、米FDA(食品医薬品局)にフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請(sBLA)が受理され、優先審査の指定を受けた… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 田辺ファーマ、製造子会社を東和に譲渡 長期収載品など17製品も承継へ 2026/7/3 21:05 エスファ、フォシーガ後発品を発売 ニプロのAGは9月予定 2026/7/3 12:11 その記録を残すのは誰のため? おとにち金曜 「うぱのちいさな一歩のはなし」(12) 2026/7/3 04:59 メディネット、導入品のオプション権行使 同種間葉系間質細胞製品 2026/7/2 19:57 大鵬、外部との創薬連携を重視 自社VCに早期開発機能を追加、POC取得へ 2026/7/2 19:23 自動検索(類似記事表示) レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27 レケンビ皮下注、中国で優先審査指定 エーザイ/米バイオジェン 2026/02/09 13:01 レケンビSC-AI初期投与、米で段階的申請 エーザイ/米バイオジェン 2025/09/03 13:56 レケンビ皮下注、中国で申請受理 エーザイ/米バイオジェン 2026/01/06 14:40 小児用エンタイビオIV、米で申請受理 武田、活動期UCとクローン病で 2026/06/10 20:31