AD薬レカネマブ、FDAが「フル申請」受理 優先審査対象に 2023/3/6 19:09 保存する エーザイと米バイオジェンは6日、アルツハイマー病（AD）疾患修飾薬レカネマブについて、米FDA（食品医薬品局）にフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）が受理され、優先審査の指定を受けた… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 EPP/XLP薬、米FDAが申請受理 田辺ファーマ 2026/9/18 18:22 エムネクスパイク、XFG対応で発売 モデルナの改良型コロナワクチン 2026/9/18 18:11 ローブレナのコンパニオン診断で承認 中外のFoundationOne CDx 2026/9/18 16:39 武田、NGOなどに2220万ドル拠出 低・中所得国の保健システム支援 2026/9/18 15:03 パドセブ適応拡大、欧州で承認勧告 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/9/18 12:32 自動検索（類似記事表示） レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27 レケンビ皮下注、中国で優先審査指定 エーザイ/米バイオジェン 2026/02/09 13:01 レケンビ皮下注、初期療法でFDA承認 エーザイ/米バイオジェン 2026/07/14 11:51 レケンビ皮下注、中国で申請受理 エーザイ/米バイオジェン 2026/01/06 14:40 ザソシチニブ、FDA優先審査対象に 武田、中等症から重症の尋常性乾癬で 2026/09/14 18:00
