臨床試験での安全性データ収集を一部効率化

厚労省がGL発出、ICH-E19に基づき

2023/5/9 23:49

　厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課と医薬安全対策課は9日付の2課長連名通知で、開発後期段階や承認後の臨床試験における安全性データ収集の効率化に関するガイドラインを示した。医薬品規制調和国際…

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