臨床試験での安全性データ収集を一部効率化 厚労省がGL発出、ICH-E19に基づき 2023/5/9 23:49 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課と医薬安全対策課は9日付の2課長連名通知で、開発後期段階や承認後の臨床試験における安全性データ収集の効率化に関するガイドラインを示した。医薬品規制調和国際… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 卸支援に63億円、公募開始 厚労省、流通効率化と災害対応を後押し 2026/5/1 20:26 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/4/30 18:55 ベイフォータス定期接種化検討で提言 厚労省・部会 2026/4/30 14:00 日薬連の秋山理事に旭日小綬章 26年春の叙勲 2026/4/29 05:00 ナフサ配分、医療最優先は不変 経産省が釈明 2026/4/28 17:19 自動検索(類似記事表示) SCLC新薬候補、安全性プロファイルに違い 第一三共が開発中のADC 2025/09/18 19:43 【中医協】エレビジス、保険適用の議論見合わせ 各側委員「安全性の前提揺らいだ」 2025/06/18 21:26 経口GLP-1、国内P3で安全性確認 リリーのオルフォルグリプロン 2025/09/12 15:04 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 モデルナ、数年以内に申請ラッシュか mRNAワクチン、国内開発後期に5品目 2025/06/19 04:30