臨床試験での安全性データ収集を一部効率化 厚労省がGL発出、ICH-E19に基づき 2023/5/9 23:49 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課と医薬安全対策課は9日付の2課長連名通知で、開発後期段階や承認後の臨床試験における安全性データ収集の効率化に関するガイドラインを示した。医薬品規制調和国際… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期品リストを訂正 厚労省、4月更新分 2026/3/13 18:30 出産費、全額保険で無償化 医療制度改革法案を決定、政府 2026/3/13 18:26 OTC類似薬、負担増へ 「一部保険外療養」新設で 2026/3/13 17:55 医薬品など「特定国依存」、必要な対策を 自民・イラン情勢合同会議 2026/3/13 13:51 健保法改正案を閣議決定 OTC類似薬で「一部保険外療養」 2026/3/13 12:27 自動検索（類似記事表示） SCLC新薬候補、安全性プロファイルに違い 第一三共が開発中のADC 2025/09/18 19:43 【中医協】エレビジス、保険適用の議論見合わせ 各側委員「安全性の前提揺らいだ」 2025/06/18 21:26 経口GLP-1、国内P3で安全性確認 リリーのオルフォルグリプロン 2025/09/12 15:04 モデルナ、数年以内に申請ラッシュか mRNAワクチン、国内開発後期に5品目 2025/06/19 04:30 「505（b）（2）」の2つの取材 2025/05/13 15:24