製造規制、新たな変更手続きを大筋了承

薬事検討会、GMP調査や薬事監視の在り方も議論へ

 厚生労働省医薬局の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は13日、医薬品の製造方法変更時の手続きを見直す方向で大筋合意した。「一部変更承認申請」と「軽微変更届出」の…

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