英国からのGLPデータ受け入れ、根拠文書変更も実質同じ

厚労省通知

2023/10/20 22:47

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は20日付の課長通知で、英国からの医薬品の安全性に関する非臨床試験のデータ受け入れについて、英国が欧州連合（EU）から離脱したことに伴い、これまでの日本・EU間の協定…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

286人分の情報含むUSBメモリを紛失

PMDA「深くおわび」、関係企業は27社
2026/8/10 18:17
ウステキヌマブBS、導入療法で使用可

厚労省、通知で明確に
2026/8/10 18:16
OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に

厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増
2026/8/10 12:33
手足口病6.98、減少に転じ

7月20～26日
2026/8/10 12:31
ARI定点、42.87に減

7月20～26日
2026/8/10 12:31

自動検索（類似記事表示）

日米、GMP相互承認で協議着手

医薬品MRA締結視野に
2026/07/03 04:30
FDA人員削減も「審査の中核は維持」

米パレクセル幹部が語る、実務への影響
2025/09/30 04:30
日本人P1の要否でQ＆A発出へ

紀平審査課長、不要な根拠の提示を
2025/10/14 04:30
外国投資家の株式取得、届け出漏れも

不採算品の販売中止を国が危惧
2025/09/01 04:30
医薬品関税「日本は最恵国待遇」

赤沢担当相、自民関税本部で明言
2025/09/30 19:46