日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の紀平哲也課長は日刊薬業の取材に応じ、国際共同治験前に日本人を対象とした臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要があるかどうかを判断するための質疑応答集（Q＆A）を発… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 買い上げや収入保障でMCM確保へ 健康局、予算206億円を投資枠で要求 2026/9/11 20:50 アトピーのプロアクティブ療法、対象外に 医療保険部会、一部保険外療養で 2026/9/11 20:45 医療データ2次利用、まとめ案を大筋了承 特定機能病院など、医療データ提供義務付けへ 2026/9/11 20:09 厚労省/PMDA、オルビスに正式参加 抗がん剤の国際共同審査 2026/9/11 20:07 官民協議会「施策検討・推進部会」設置へ 18日に初開催、ロードマップを具体化 2026/9/11 18:58 自動検索（類似記事表示） OTC薬販売、薬剤師の「アドバイザー」力に課題 厚労省・紀平審査管理課長 2025/11/05 10:13 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51
