日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の紀平哲也課長は日刊薬業の取材に応じ、国際共同治験前に日本人を対象とした臨床第1相(P1)試験を追加実施する必要があるかどうかを判断するための質疑応答集(Q&A)を発… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 製薬4社、設備更新の国補助を要望 自民GE議連、工場老朽化でヒアリング 2026/8/21 19:43 医薬品等の保険適用相談会を開催 厚労省、京都と福岡で 2026/8/21 18:34 小児腫瘍治療電場療法、有効性は「評価困難」 先進医療B 2026/8/21 11:00 アルミ含有ワクチン、微粒子試験を省略可能 医薬品審査管理課が通知 2026/8/20 20:04 再生医療等製品の不具合、半年で679件 厚労省「いずれも既知の副作用」 2026/8/20 19:22 自動検索(類似記事表示) 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 OTC薬販売、薬剤師の「アドバイザー」力に課題 厚労省・紀平審査管理課長 2025/11/05 10:13 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30