日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の紀平哲也課長は日刊薬業の取材に応じ、国際共同治験前に日本人を対象とした臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要があるかどうかを判断するための質疑応答集（Q＆A）を発… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 分散型治験の外部委託で通知 医薬品審査管理課 2026/3/19 21:39 希少疾病用医薬品19件を指定 医薬品審査管理課 2026/3/19 19:04 OTC類似薬、丁寧な制度設計求める声も 厚労省・医療保険部会 2026/3/19 15:08 自民創薬PT、薬価の重要性指摘 投資促進へ、経済安保や供給体制も論点に 2026/3/18 20:14 厚労科研の2次公募要項案、大筋で了承 SNS情報の医薬品安全対策活用など 2026/3/18 16:39 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 日本人P1不要などの通知、運用実態を調査 製薬協・薬事委員会 2025/04/18 19:51