日本人P1の要否でQ＆A発出へ

紀平審査課長、不要な根拠の提示を

2025/10/14 04:30

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の紀平哲也課長は日刊薬業の取材に応じ、国際共同治験前に日本人を対象とした臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要があるかどうかを判断するための質疑応答集（Q＆A）を発…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

AMED臨床研究公募で患者市民参画を評価

上野厚労相
2026/4/10 19:26
第十九改正日本薬局方を告示

厚労省、関連通知を発出
2026/4/10 19:25
病院医薬品「数日で枯渇も」

イスラエルのレバノン攻撃で、WHO
2026/4/10 15:42
故松本純氏に従三位
2026/4/10 15:41
創薬支援対策室を設置、室長に川端氏

厚労省、8日付組織・人事
2026/4/10 15:40

自動検索（類似記事表示）

日本人P1の要否は「科学的に判断」

PMDAシンポ
2025/08/04 20:28
日本人P1の考え方でシンポ

PMDAが8月4日に開催
2025/07/08 04:30
承認審査の「障壁」イメージ払拭へ

業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長
2025/07/23 04:30
【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘

柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を
2025/09/03 04:30
日本人P1不要などの通知、運用実態を調査

製薬協・薬事委員会
2025/04/18 19:51