日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の紀平哲也課長は日刊薬業の取材に応じ、国際共同治験前に日本人を対象とした臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要があるかどうかを判断するための質疑応答集（Q＆A）を発… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 新薬66品目承認、ウゴービはMASHの効追 厚労省、AZのエトカマも 2026/6/19 23:07 おたふく定期化の検討再開 評価小委、第一三共のMMRワクチンも 2026/6/19 22:20 同種造血幹細胞移植後、ワクチン接種了承 厚労省・ワクチン評価小委 2026/6/19 22:20 アトピー患者の治療アクセス向上を 自民勉強会、上野厚労相に提言 2026/6/19 20:53 「小児がん新薬開発PF」構築を 自民勉強会、厚労・文科相に要望へ 2026/6/19 20:39 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 OTC薬販売、薬剤師の「アドバイザー」力に課題 厚労省・紀平審査管理課長 2025/11/05 10:13
