ゾルベツキシマブ、米FDA「現時点では承認せず」 アステラスの抗がん剤、CMOの問題改善し再申請へ 2024/1/9 11:50 保存する アステラス製薬は9日、キメラIgG1モノクローナル抗体ゾルベツキシマブについて、米FDA（食品医薬品局）から「審査終了目標日の12日までに承認できない」との内容の審査完了報告通知（コンプリート・レス… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 二重盲検が解除、私は治験薬の方でした おとにち 3月12日（木） 病気と薬と私と（22） 2026/3/12 04:59 収載リスト漏れにエキシデンサーなど リリーのイムルリオも、本紙調べ 2026/3/12 04:30 G1見直し、消極的支持が半数 撤退ルールに課題、本紙調査 2026/3/12 04:30 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/3/11 21:56 細胞・遺伝子薬の開発・製造迅速化で協業 独メルクとサイト-ファクト 2026/3/11 20:53 自動検索（類似記事表示） ビロイ含む3剤併用、P2で主要項目未達 アステラス、転移性膵腺がん1次治療で 2025/10/14 16:29 ND0612、米FDAが再申請受理 田辺三菱のパーキンソン病薬候補 2025/05/29 19:56 生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/03/10 21:08 ミルベツキシマブ ソラブタンシンを国内申請 武田、卵巣がん対象のADC 2026/01/30 19:33 レキサルティのPTSD効追、承認せず 米FDA 2025/09/22 16:35