ゾルベツキシマブ、米FDA「現時点では承認せず」 アステラスの抗がん剤、CMOの問題改善し再申請へ 2024/1/9 11:50 保存する アステラス製薬は9日、キメラIgG1モノクローナル抗体ゾルベツキシマブについて、米FDA（食品医薬品局）から「審査終了目標日の12日までに承認できない」との内容の審査完了報告通知（コンプリート・レス… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 「父の体温」を感じた大切な時間 おとにち月曜 「在宅で看る」（14） 2026/7/27 04:59 トリプルG製剤、来年1～3月に米国申請へ リリーの新規肥満症薬 2026/7/24 22:46 戦略投資を強化、「一歩進める必要性」 中外・奥田社長CEO 2026/7/24 22:40 【決算】中外14.7％増収、業績順調 ロシュ向け輸出も好調 2026/7/24 22:19 ハイヤスタ、国際P3で主要項目達成 Meiji ファルマ、悪性黒色腫で 2026/7/24 14:02 自動検索（類似記事表示） ビロイ含む3剤併用、P2で主要項目未達 アステラス、転移性膵腺がん1次治療で 2025/10/14 16:29 標的タンパク質分解誘導剤、米でP3入り アステラスのセチデグラシブ 2026/03/31 21:10 生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/03/10 21:08 ミルベツキシマブ ソラブタンシンを国内申請 武田、卵巣がん対象のADC 2026/01/30 19:33 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56
