ゾルベツキシマブ、米FDA「現時点では承認せず」 アステラスの抗がん剤、CMOの問題改善し再申請へ 2024/1/9 11:50 保存する アステラス製薬は9日、キメラIgG1モノクローナル抗体ゾルベツキシマブについて、米FDA（食品医薬品局）から「審査終了目標日の12日までに承認できない」との内容の審査完了報告通知（コンプリート・レス… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 【決算】日本新薬、22.8％増収 ウプトラビなど伸長 2026/11/13 21:59 レケンビ皮下注を発売 エーザイ/米バイオジェン 2026/11/13 20:35 【決算】営業益12.4％増も計画未達 サワイHD、売上総利益が減少 2026/11/13 20:18 マイクロソフト障害、医薬品業界にも 厚労省、PMDAも注意呼びかけ 2026/11/13 20:06 【決算】ヘルニコアの米再申請「1年以上必要」 生化学・水谷社長 2026/11/13 20:02 自動検索（類似記事表示） 標的タンパク質分解誘導剤、米でP3入り アステラスのセチデグラシブ 2026/03/31 21:10 生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/03/10 21:08 二重特異性抗体の国際共同P3開始 アステラス、胃腺がんで 2026/08/25 13:10 ミルベツキシマブ ソラブタンシンを国内申請 武田、卵巣がん対象のADC 2026/01/30 19:33 SI-6603、米FDAから2度目のCRL 生化学の腰椎椎間板ヘルニア治療剤 2026/09/10 19:01
