ゾルベツキシマブ、米FDA「現時点では承認せず」 アステラスの抗がん剤、CMOの問題改善し再申請へ 2024/1/9 11:50 保存する アステラス製薬は9日、キメラIgG1モノクローナル抗体ゾルベツキシマブについて、米FDA（食品医薬品局）から「審査終了目標日の12日までに承認できない」との内容の審査完了報告通知（コンプリート・レス… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 安全性の視点から「治験」を考える おとにち隔週火曜 「はなと学ぶ安全性のお仕事！」（9） 2026/8/25 04:59 第一三共、CCOにKeller氏 来年4月に新設、がん上位5社入り実現へ 2026/8/24 20:04 アブリスボ、将来妊婦健診で当たり前に 横浜市立市民病院・倉澤科長 2026/8/24 20:02 なぜ私たちは、おとにちを始めたのか 2026/8/24 04:59 世界的なアジュバント供給元へ 住友ファーマ・木村社長、メーカーと連携模索 2026/8/21 20:05 自動検索（類似記事表示） ビロイ含む3剤併用、P2で主要項目未達 アステラス、転移性膵腺がん1次治療で 2025/10/14 16:29 標的タンパク質分解誘導剤、米でP3入り アステラスのセチデグラシブ 2026/03/31 21:10 生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/03/10 21:08 ミルベツキシマブ ソラブタンシンを国内申請 武田、卵巣がん対象のADC 2026/01/30 19:33 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56
