ゾルベツキシマブ、米FDA「現時点では承認せず」 アステラスの抗がん剤、CMOの問題改善し再申請へ 2024/1/9 11:50 保存する アステラス製薬は9日、キメラIgG1モノクローナル抗体ゾルベツキシマブについて、米FDA（食品医薬品局）から「審査終了目標日の12日までに承認できない」との内容の審査完了報告通知（コンプリート・レス… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 プレゼン、効果的な練習方法！ おとにち金曜 「うぱのちいさな一歩のはなし」（最終回） 2026/9/25 04:59 記者に聞く 紙面の裏側（5） 解説「再生医療等製品、拡大に課題」の裏側・下 2026/9/25 04:58 革新的医薬品への過少投資、是正を 欧州製薬9社、EU・各国に政策転換要請 2026/9/25 04:30 米保健福祉省と独占的契約を締結 シンバイオ、ブリンシドホビルのMS向け開発で 2026/9/24 20:35 26年度通期業績、赤字転落の見込み 生化学、ロイヤルティーの大幅減で 2026/9/24 20:11 自動検索（類似記事表示） ビロイ含む3剤併用、P2で主要項目未達 アステラス、転移性膵腺がん1次治療で 2025/10/14 16:29 標的タンパク質分解誘導剤、米でP3入り アステラスのセチデグラシブ 2026/03/31 21:10 生化学、米でヘルニコアの再申請 米FDAから追加の指摘受け 2026/03/10 21:08 二重特異性抗体の国際共同P3開始 アステラス、胃腺がんで 2026/08/25 13:10 ミルベツキシマブ ソラブタンシンを国内申請 武田、卵巣がん対象のADC 2026/01/30 19:33
