安定性資料の内容確認、申請後60日めどで実施 PMDA、要指導・一般用薬対象 2024/4/11 11:20 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10日、医療用では既に成分や投与経路が承認されている要指導医薬品・一般用医薬品の「新有効成分含有医薬品」や「新投与経路医薬品」などの申請区分について、安定性に関す… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 がん検診、「MCED検査」も話題に 維新の部会、有識者ヒアリング 2026/6/25 10:38 国内市場成長率、世界と同水準に設定 政府、戦略17分野ロードマップ案 2026/6/24 22:59 東邦大・舘田氏、AMR対策エコシステムを 医療政策機構主催、超党派勉強会で 2026/6/24 20:23 オーファン指定でも優先審査にならず PMDA運営評議会 2026/6/24 18:40 【中医協】パキロビッド、費用対で引き下げ 「費用増加」で価格調整係数0.1 2026/6/24 18:23 自動検索(類似記事表示) 一般用薬、一定条件で医療用と同一に 厚労省引き上げ容認、分量や用法・用量 2026/02/04 11:34 アイザベイなどの承認を了承 医薬品第一部会、新有効成分は6品目 2025/08/29 22:20 一般薬の分量、用法・用量引き上げで通知 厚労省・医薬局医薬品審査管理課 2026/04/21 20:20 トラネキサム酸の用量引き上げ、議論継続 厚労省部会、変更後のリスク区分検討 2026/05/18 10:38 ノバルティスの放射性リガンド療法審議へ 医薬品第二部会 2025/08/08 21:41