オプジーボ皮下注、FDAが審査期日を年内に前倒し

BMSと小野薬品

 米FDA(食品医薬品局)は、組換えヒトヒアルロニダーゼを配合した抗PD-1抗体「オプジーボ」(一般名=ニボルマブ)の皮下注製剤の生物学的製剤承認一部変更申請について、審査終了の目標期日を12月29日…

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