RWDだけで申請、薬機法で明確に 制度部会で厚労省案、懸念も 2024/6/6 22:54 保存する 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が6日に行われ、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は「リアルワールドデータ（RWD）のみの臨床成績による承認申請も可能であることを法律上明確化してはどうか」と提案し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調 2024/7/10 04:30 行政・政治最新記事 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/4/30 18:55 ベイフォータス定期接種化検討で提言 厚労省・部会 2026/4/30 14:00 日薬連の秋山理事に旭日小綬章 26年春の叙勲 2026/4/29 05:00 ナフサ配分、医療最優先は不変 経産省が釈明 2026/4/28 17:19 バイオ薬の官民投資でロードマップ案 具体化は成長戦略会議で 2026/4/28 16:00 自動検索（類似記事表示） 製造管理者の要件、薬剤師など追加 厚労省通知、生物由来製品保管だけの製造所で 2026/04/22 16:26 施行段階で「適用の考え方」を公表 改正薬機法、責任役員の変更命令で 2025/06/04 21:49 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ＆A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41
