厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が6日に行われ、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は「リアルワールドデータ（RWD）のみの臨床成績による承認申請も可能であることを法律上明確化してはどうか」と提案し...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- PMDA、小児用の開発促進で通知 基本的な考え方や留意事項を周知
2025/3/21 20:12
- PPIパリエット、要指導医薬品に指定 議論開始から6年余り
2025/3/21 15:21
- ジャディアンスなど13品目の再審査終了 厚労省、全てカテゴリー1
2025/3/21 14:31
- 保険外した場合の患者負担「議論必要」 OTC類似薬で石破首相
2025/3/21 11:10
- 腎疾患の緩和ケア、「報酬で評価を」 自民勉強会
2025/3/21 11:08
自動検索（類似記事表示）
- RWDのみで申請を可能とする法改正に反対 薬害オンブズパースン会議
2024/12/13 16:09
- RWDで市販後安全対策 AZと京都大
2024/11/1 20:45
- RWDの国際規格「OMOP CDM」を紹介 IQVIA・中村氏、国内の広がりに期待
2024/7/30 20:08
- 薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調
2024/7/10 04:30
- ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論
2024/7/1 04:30