RWDだけで申請、薬機法で明確に 制度部会で厚労省案、懸念も 2024/6/6 22:54 保存する 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が6日に行われ、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は「リアルワールドデータ（RWD）のみの臨床成績による承認申請も可能であることを法律上明確化してはどうか」と提案し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調 2024/7/10 04:30 行政・政治最新記事 流通改善GLは「ある種の行動規範」 パブコメで厚労省、「罰則は難しい」 2026/3/6 10:19 維新、OTC類似薬の保険除外で意見 医療保険改革法案を審査、部会長に一任 2026/3/6 10:10 流死産のNGS染色体検査、先進Aで「適」 2026/3/6 10:08 アバスチン、45％大幅引き下げ バイオ先行品へのG1一斉適用で 2026/3/6 04:30 フォシーガ、36％引き下げ 薬価維持制度の累積額控除で 2026/3/6 04:30 自動検索（類似記事表示） 薬機法改正案、賛成多数で可決 衆院厚労委、19項目の付帯決議も採択 2025/04/16 17:19 施行段階で「適用の考え方」を公表 改正薬機法、責任役員の変更命令で 2025/06/04 21:49 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ＆A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22 「必要最小限の申請資料で」 JEMAの「改良医薬品」案 2025/03/07 00:00 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41