厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が6日に行われ、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は「リアルワールドデータ（RWD）のみの臨床成績による承認申請も可能であることを法律上明確化してはどうか」と提案し...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- ノバルティスの放射性リガンド療法審議へ 医薬品第二部会
2025/8/8 21:41
- ニプロのサイメリン、有効期間を延長 温度管理条件付きで、厚労省が通知
2025/8/8 21:38
- 安定確保医薬品、成分選定方針を決定 506成分見直しへ、新規追加も視野
2025/8/8 21:22
- 評価中のリスクを更新、PMDA RA系製剤27成分など
2025/8/8 21:22
- アクテムラなど3成分、BS初承認へ 22日の医薬品第二部会で報告
2025/8/8 20:54
自動検索（類似記事表示）
- 薬機法改正案、賛成多数で可決 衆院厚労委、19項目の付帯決議も採択
2025/4/16 17:19
- RWDのみで申請を可能とする法改正に反対 薬害オンブズパースン会議
2024/12/13 16:09
- RWDで市販後安全対策 AZと京都大
2024/11/1 20:45
- 日本独自の薬事規制、見直しを 経団連が24年度規制改革要望
2024/9/18 15:50
- 肺がん発見経緯ごとに純生存率調査 AZ「J-Pathway」研究、全国がん登録情報を活用
2024/8/28 04:30