RWDだけで申請、薬機法で明確に

制度部会で厚労省案、懸念も

2024/6/6 22:54

　厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が6日に行われ、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は「リアルワールドデータ（RWD）のみの臨床成績による承認申請も可能であることを法律上明確化してはどうか」と提案し…

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