RWDだけで申請、薬機法で明確に 制度部会で厚労省案、懸念も 2024/6/6 22:54 保存する 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が6日に行われ、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は「リアルワールドデータ(RWD)のみの臨床成績による承認申請も可能であることを法律上明確化してはどうか」と提案し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調 2024/7/10 04:30 行政・政治最新記事 低所得者の処方薬価引き下げ 米政権、中間選挙へアピール 2026/9/20 22:57 創薬力強化は「薬価の評価が重要」 官民協議会「施策検討・推進部会」で企業側 2026/9/18 20:05 維新・浦野氏が厚労副大臣に 第2次高市改造内閣 2026/9/18 20:05 高所得者の介護保険料引き上げへ 65歳以上、低所得者の負担軽減―厚労省検討 2026/9/18 19:27 健康長寿社会実現へ「着実に進める」 就任会見で古川デジタル相 2026/9/18 18:26 自動検索(類似記事表示) 製造管理者の要件、薬剤師など追加 厚労省通知、生物由来製品保管だけの製造所で 2026/04/22 16:26 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ&A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41