従来は想定していなかったリアルワールドデータ（RWD）だけでの医薬品の承認申請が、次期医薬品医療機器等法（薬機法）改正の焦点の一つになっている。厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の中井清人課長は日刊薬...
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