薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調 2024/7/10 04:30 保存する 従来は想定していなかったリアルワールドデータ(RWD)だけでの医薬品の承認申請が、次期医薬品医療機器等法(薬機法)改正の焦点の一つになっている。厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の中井清人課長は日刊薬… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 RWDだけで申請、薬機法で明確に 制度部会で厚労省案、懸念も 2024/6/6 22:54 行政・政治最新記事 赤澤経産相、影響を精査し対応 日本企業に関税15% 2026/4/3 18:56 米国輸入医薬品に関税、日本は15% トランプ氏、大統領令に署名 2026/4/3 18:55 医療機関向け相談窓口も設置 厚労省、中東情勢踏まえ 2026/4/3 12:44 麻疹・風疹の定期接種、「積極的な勧奨を」 厚労省、都道府県などに要請 2026/4/3 10:11 費用対、「正当に評価する仕組みを」 自民・維新の協議体 2026/4/2 23:29 自動検索(類似記事表示) 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30