薬機法改正でRWD薬事活用を後押し

中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調

　従来は想定していなかったリアルワールドデータ（RWD）だけでの医薬品の承認申請が、次期医薬品医療機器等法（薬機法）改正の焦点の一つになっている。厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の中井清人課長は日刊薬…

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