ICH、RWDの審査利用に向け新トピック

12月に提案、来年にも採択の議論

 医薬品開発におけるリアルワールドデータ(RWD)の利活用に向けた議題が、医薬品規制調和国際会議(ICH)の新トピックとして12月に提案される見込みだ。医薬品の有効性を評価する申請データへの活用を念頭…

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