ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論 2024/7/1 04:30 保存する 医薬品開発におけるリアルワールドデータ(RWD)の利活用に向けた議題が、医薬品規制調和国際会議(ICH)の新トピックとして12月に提案される見込みだ。医薬品の有効性を評価する申請データへの活用を念頭… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 糖尿病の課題解決へ、議連立ち上げを準備 加藤前財務相、「重症化予防がポイント」 2026/5/26 10:15 米政府、市場拡大再算定は「不当」 知財保護の観点から問題視 2026/5/26 04:30 第二部会、エトカマなど承認了承 新有効成分は5品目 2026/5/26 00:04 ロス4品目は「医療上必要」と判定 未承認薬会議、ナルコレプシー薬など 2026/5/25 23:39 費用対検証、初会合は技術的議論なし 厚労科研、具体的検証は非公開に 2026/5/25 21:28 自動検索(類似記事表示) 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28