ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論 2024/7/1 04:30 保存する 医薬品開発におけるリアルワールドデータ（RWD）の利活用に向けた議題が、医薬品規制調和国際会議（ICH）の新トピックとして12月に提案される見込みだ。医薬品の有効性を評価する申請データへの活用を念頭… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ヒブサーゴのB型肝炎治療、助成対象に 厚労省 2026/10/26 10:28 マンジャロ違法販売、捜査当局と連携 厚労省・内山医薬局長、厳格に取り締まり 2026/10/26 10:27 コロナ定点、0.89に減 10月12～18日 2026/10/26 10:27 インフル定点9.08、「注意報」級下回る 10月12～18日 2026/10/26 10:26 ARI定点、69.78に増 10月5～11日 2026/10/26 10:26 自動検索（類似記事表示） 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30
