ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論 2024/7/1 04:30 保存する 医薬品開発におけるリアルワールドデータ(RWD)の利活用に向けた議題が、医薬品規制調和国際会議(ICH)の新トピックとして12月に提案される見込みだ。医薬品の有効性を評価する申請データへの活用を念頭… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 RS感染症予防に抗体製剤、来年度初頭にも 上野厚労相、改正法が成立なら 2026/7/17 12:54 厚労省、4成分の一般名を周知 2026/7/17 12:33 沖縄型神経原性筋萎縮症、「ALS」認定も 厚労相が見解 2026/7/17 10:16 ヒトゲノム規制法案、参院厚労委で可決 2026/7/17 10:16 AMED、25年度の薬事承認は31件 医薬品6件、再生医療等製品2件 2026/7/16 19:47 自動検索(類似記事表示) 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54