ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論 2024/7/1 04:30 保存する 医薬品開発におけるリアルワールドデータ(RWD)の利活用に向けた議題が、医薬品規制調和国際会議(ICH)の新トピックとして12月に提案される見込みだ。医薬品の有効性を評価する申請データへの活用を念頭… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 製薬4社、設備更新の国補助を要望 自民GE議連、工場老朽化でヒアリング 2026/8/21 19:43 医薬品等の保険適用相談会を開催 厚労省、京都と福岡で 2026/8/21 18:34 小児腫瘍治療電場療法、有効性は「評価困難」 先進医療B 2026/8/21 11:00 アルミ含有ワクチン、微粒子試験を省略可能 医薬品審査管理課が通知 2026/8/20 20:04 再生医療等製品の不具合、半年で679件 厚労省「いずれも既知の副作用」 2026/8/20 19:22 自動検索(類似記事表示) 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54