外国企業の英語申請資料を容認 医薬品審査管理課、ラグ・ロス対策で 2024/9/6 20:54 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は6日、「新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について」という事務連絡を都道府県宛てに発出した。当分の間、日本法人や日本事務所がない外国企業が新医… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「小児がん拠点病院」集約化へ 患者減見据え10カ所程度に 2026/6/24 10:14 米政府、独の医薬品政策を調査 日本が対象になる可能性も 2026/6/24 04:30 オーファン、取り消しと指定を通知 医薬品審査管理課、カンナビジオールなど 2026/6/23 15:45 エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/6/23 15:23 カービクティの一変承認を審議 29日に再生医療部会 2026/6/22 19:04 自動検索(類似記事表示) 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 外国投資家の株式取得、届け出漏れも 不採算品の販売中止を国が危惧 2025/09/01 04:30 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30