外国企業の英語申請資料を容認 医薬品審査管理課、ラグ・ロス対策で 2024/9/6 20:54 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は6日、「新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について」という事務連絡を都道府県宛てに発出した。当分の間、日本法人や日本事務所がない外国企業が新医… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 買い上げや収入保障でMCM確保へ 健康局、予算206億円を投資枠で要求 2026/9/11 20:50 アトピーのプロアクティブ療法、対象外に 医療保険部会、一部保険外療養で 2026/9/11 20:45 医療データ2次利用、まとめ案を大筋了承 特定機能病院など、医療データ提供義務付けへ 2026/9/11 20:09 厚労省/PMDA、オルビスに正式参加 抗がん剤の国際共同審査 2026/9/11 20:07 官民協議会「施策検討・推進部会」設置へ 18日に初開催、ロードマップを具体化 2026/9/11 18:58 自動検索(類似記事表示) 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/02/27 19:41