診療データを臨床試験の代替に

厚労省2課長通知で活用推進、一変申請などに

2024/10/4 18:13

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医薬安全対策課は4日、患者の疾患や治療内容、経過などのレジストリデータを利用して一部変更承認申請を行う際の留意点をまとめた2課長連名通知を発出した。信頼性が適切に担…

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