診療データを臨床試験の代替に 厚労省2課長通知で活用推進、一変申請などに 2024/10/4 18:13 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医薬安全対策課は4日、患者の疾患や治療内容、経過などのレジストリデータを利用して一部変更承認申請を行う際の留意点をまとめた2課長連名通知を発出した。信頼性が適切に担… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 卸支援に63億円、公募開始 厚労省、流通効率化と災害対応を後押し 2026/5/1 20:26 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/4/30 18:55 ベイフォータス定期接種化検討で提言 厚労省・部会 2026/4/30 14:00 日薬連の秋山理事に旭日小綬章 26年春の叙勲 2026/4/29 05:00 ナフサ配分、医療最優先は不変 経産省が釈明 2026/4/28 17:19 自動検索(類似記事表示) レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 タキソールとパラプラチンの添文を改訂 PMDAが公表、チェプラファームの製品 2025/12/22 21:59 2成分の添文改訂を公表 PMDA 2025/11/21 20:06 抗がん剤と抗凝固薬3剤併用で添文改訂 厚労省安対課、出血リスクに対応 2026/03/06 21:38