診療データを臨床試験の代替に 厚労省2課長通知で活用推進、一変申請などに 2024/10/4 18:13 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医薬安全対策課は4日、患者の疾患や治療内容、経過などのレジストリデータを利用して一部変更承認申請を行う際の留意点をまとめた2課長連名通知を発出した。信頼性が適切に担… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索(類似記事表示) 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 薬機法改正案、賛成多数で可決 衆院厚労委、19項目の付帯決議も採択 2025/04/16 17:19 タキソールとパラプラチンの添文を改訂 PMDAが公表、チェプラファームの製品 2025/12/22 21:59 3成分の添文を改訂 PMDA、BMSのエリキュースなど 2025/03/28 17:03 2成分の添文改訂を公表 PMDA 2025/11/21 20:06